РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-470/22 от 28.04.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-470/22 от 28.04.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документацииПисьмо № 01И-470/22 от 28.04.2022
0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
2507989 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
г 8 АПР На№ от
I ^0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Азтреонам с Е-аргинином, полуфабрикат- ООО "Фармацевтическая Китай Az(AR)200301 от 05.08.2020 порошок* Компания Фуань"
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Азтреонам-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 20620 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем с натрия карбонатом, субстанция- Чунцин Тианди Китай S0820200504 от 05.08.2020 смесь* Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10220 от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 0.5г, "ДЕКО"
флаконы (10), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 170620;
от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 1г, флаконы "ДЕКО" 180720 (10), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин, субстанция-порошок* Женгжоу Минжонг Китай 201812002 от 05.08.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин-Деко, лиофилизат для ООО "КОМПАНИЯ Россия 60620;
от 05.08.2020 приготовления раствора для инфузий 150мг, "ДЕКО" 70620 ампулы (10), пачки картонные* № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефазолин натрия стерильный, субстанция- Синофарм Вейкида Китай 201911015 от 05.08.2020 порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефазолин, порошок для приготовления раствора ООО "КОМПАНИЯ Россия 40620 от 05.08.2020 для внутривенного и внутримышечного введения "ДЕКО"
1г, флаконы (50), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефокситин натрия ООО "КОМПАНИЯ Россия 10119 от 05.08.2020 "ДЕКО"
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефокситин, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10720 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция- Рейонг Фармасьютикал Китай 20052004 от 05.08.2020 порошок* Ко. Лтд.
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 450720 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Фито Ново-Сед®, экстракт для приема внутрь ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 050620 от 21.08.2020 100мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Валерианы экстракт густой, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 040820 от 21.08.2020 густой* № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 040620 от 21.08.2020 жидкий* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Трависил, таблетки для рассасывания лимонные Плетхико Индия 7090 от 29.07.2020 8шт., блистеры (2), пачки картонные Фармасьютикалз Лтд №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Бисомор, таблетки, покрытые пленочной Эдж Фарма Прайвет Индия АВА908 от 29.07.2020 оболочкой 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки Лимитед картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" ОД-Неб, таблетки 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Эдж Фарма Прайвет Индия ААК004 от 29.07.2020 картонные* Лимитед №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" СР-Индамед, таблетки пролонгированного Эдж Фарма Прайвет Индия В1001 от 29.07.2020 действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5мг Лимитед 10шт., блистеры (3), пачки картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Тромборель, таблетки покрытые пленочной Эдж Фарма Прайвет Индия AAL002 от 29.07.2020 оболочкой 75мг 14шт., блистеры (2), пачки Лимитед картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Флуконорм, капсулы 150мг 1шт., блистеры (1), Русан Фарма Лтд Индия 1852004 от 29.07.2020 пачки картонные №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Домет, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), пачки Протекх Биосистемс Индия DMT2002 от 29.07.2020 картонные* Пвт.Лтд № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Дементис, таблетки покрытые пленочной Элпен Фармасьютикал Греция 200860 от 13.08.2020 оболочкой 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Ко. Инк картонные № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Дементис, таблетки покрытые пленочной Элпен Фармасьютикал Греция 200910 от 13.08.2020 оболочкой 10мг 7шт., блистеры (4), пачки Ко.Инк картонные № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Роватинекс, капсулы кишечнорастворимые 10шт., Рова Фармасьютикалз Лтд Ирландия 8321C от 13.08.2020 блистеры (5), пачки картонные
- по проверенным показателям
г 8 АПР На№ от
I ^0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Азтреонам с Е-аргинином, полуфабрикат- ООО "Фармацевтическая Китай Az(AR)200301 от 05.08.2020 порошок* Компания Фуань"
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Азтреонам-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 20620 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем с натрия карбонатом, субстанция- Чунцин Тианди Китай S0820200504 от 05.08.2020 смесь* Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10220 от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 0.5г, "ДЕКО"
флаконы (10), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 170620;
от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 1г, флаконы "ДЕКО" 180720 (10), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин, субстанция-порошок* Женгжоу Минжонг Китай 201812002 от 05.08.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Рифампицин-Деко, лиофилизат для ООО "КОМПАНИЯ Россия 60620;
от 05.08.2020 приготовления раствора для инфузий 150мг, "ДЕКО" 70620 ампулы (10), пачки картонные* № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефазолин натрия стерильный, субстанция- Синофарм Вейкида Китай 201911015 от 05.08.2020 порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефазолин, порошок для приготовления раствора ООО "КОМПАНИЯ Россия 40620 от 05.08.2020 для внутривенного и внутримышечного введения "ДЕКО"
1г, флаконы (50), коробки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефокситин натрия ООО "КОМПАНИЯ Россия 10119 от 05.08.2020 "ДЕКО"
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефокситин, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10720 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция- Рейонг Фармасьютикал Китай 20052004 от 05.08.2020 порошок* Ко. Лтд.
№ 05-43688/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 450720 от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Фито Ново-Сед®, экстракт для приема внутрь ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 050620 от 21.08.2020 100мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Валерианы экстракт густой, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 040820 от 21.08.2020 густой* № 05-47933/20 ООО НПО "ФармВИЛАР" Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 040620 от 21.08.2020 жидкий* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Трависил, таблетки для рассасывания лимонные Плетхико Индия 7090 от 29.07.2020 8шт., блистеры (2), пачки картонные Фармасьютикалз Лтд №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Бисомор, таблетки, покрытые пленочной Эдж Фарма Прайвет Индия АВА908 от 29.07.2020 оболочкой 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки Лимитед картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" ОД-Неб, таблетки 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Эдж Фарма Прайвет Индия ААК004 от 29.07.2020 картонные* Лимитед №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" СР-Индамед, таблетки пролонгированного Эдж Фарма Прайвет Индия В1001 от 29.07.2020 действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5мг Лимитед 10шт., блистеры (3), пачки картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Тромборель, таблетки покрытые пленочной Эдж Фарма Прайвет Индия AAL002 от 29.07.2020 оболочкой 75мг 14шт., блистеры (2), пачки Лимитед картонные* №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Флуконорм, капсулы 150мг 1шт., блистеры (1), Русан Фарма Лтд Индия 1852004 от 29.07.2020 пачки картонные №05-41648/20 ООО "ЛайфХелсКэр" Домет, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), пачки Протекх Биосистемс Индия DMT2002 от 29.07.2020 картонные* Пвт.Лтд № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Дементис, таблетки покрытые пленочной Элпен Фармасьютикал Греция 200860 от 13.08.2020 оболочкой 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Ко. Инк картонные № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Дементис, таблетки покрытые пленочной Элпен Фармасьютикал Греция 200910 от 13.08.2020 оболочкой 10мг 7шт., блистеры (4), пачки Ко.Инк картонные № 05-46099/20 ООО "СВИЧ-СТОР" Роватинекс, капсулы кишечнорастворимые 10шт., Рова Фармасьютикалз Лтд Ирландия 8321C от 13.08.2020 блистеры (5), пачки картонные
- по проверенным показателям
Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 8 АПР TT Ne BIL 7 YLO We Ha Ne от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
Pl
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 8 АПР TT Ne BIL 7 YLO We Ha Ne от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
Pl
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-470/22 от 28.04.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
