2550157
М и н истерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л а в я н с к а я н л . 4 . стр. 1, М о с к в а , 1 09012 Федеральной службы по Т ел е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 надзору в сфере w w w .ro sz d rav n a d z o r.g o v .ru АРА.6 № О ^ и ^ <1-93 здравоохранения На № ОТ Организации, осуществляющие о необходимости изъятия I экспертизу качества из обращения фальсифицированного лекарственных средств лекарственного препарата «Нимесил®» Медицинские организации
Органы управления здравоо\{\..
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики (30 шт.), пачка картонная» серии 21010 с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания». Согласно представленным ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» сведениям оригинальная серия данного лекарственного препарата произведена для реализации на территории Грузии и не имеет маркировки упаковок на русском языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия выщеуказанной серии лекарственного препарата «Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г пакетики» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора;
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 144/, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Л ам анова 8 (499) 578-01-88

ПАО
Субъекты обращения
=
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru надзору в сфере 20.04 ADRS № OLY ^ 993 / дд здравоохранения На № от Г. Организации, осуществляющие О необходимости изъятия | экспертизу качества из обращения фальсифицированного лекарственных средств лекарственного препарата «Нимесил®»
Медицинские организации
Органы управления здравоохр: pein Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики (30 шт.), пачка картонная» серии 21010 с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораториос Менарини С.А. Испания». Согласно представленным ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» сведениям оригинальная серия данного лекарственного препарата произведена для реализации на территории Грузии и не имеет маркировки упаковок на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Нимесил“, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г пакетики» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора:
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными