РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-864/22 от 04.08.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-864/22 от 04.08.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-864/22 от 04.08.2022
О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы с точкой или кольцом излома (10), пачки картонные | 010121 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (10), пачки картонные | 181119 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства "Амидарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества лекарственных средств.
А.В.Самойлова
выборочный контроль качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства "Амидарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества лекарственных средств.
А.В.Самойлова
2524010
М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru о^.. O 'fu '-<86^ сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства Органы управления ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.
А.В. Самойлова
М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru о^.. O 'fu '-<86^ сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О переводе лекарственного средства «Амиодарон» производства Органы управления ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.
А.В. Самойлова
НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.goy.ru O4.08 Ко» OLU ~ 864 Ид сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
le, |
переводе лекарственного
средства «Амиодарон» производства Органы управления ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.
[ad %, у СС А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.goy.ru O4.08 Ко» OLU ~ 864 Ид сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
le, |
переводе лекарственного
средства «Амиодарон» производства Органы управления ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.
[ad %, у СС А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-864/22 от 04.08.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
