РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-692/22 от 27.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-692/22 от 27.06.2022

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Мукосат® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные 251020 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Мукосат® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные 241020 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 241020, 251020 производства ООО «Эллара» (Россия) в целях его переупаковки по 10 ампул в пачку картонную.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2520083 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору OS . № о / 4V в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного препарата «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 241020, 251020 производства ООО «Эллара» (Россия) в целях его переупаковки по 10 ампул в пачку картонную.
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

HUM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A706 Оо № ОТ ~ 690 /y
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного препарата «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 241020, 251020 производства ООО «Эллара» (Россия) в целях его переупаковки по 10 ампул в пачку картонную.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-0185

Скачать документ: Письмо 01И-692/22 от 27.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи