О необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» («Visanne®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEV2JR, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковках торговое
наименование указано в редакции «Visanne®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия WEV2JR данного лекарственного препарата выпущена компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные
территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ (раздел «О службе» / «Структура службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова