РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-548/22 от 19.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-548/22 от 19.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Бромгексин-УБФ таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10321 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Аскорутин-УБФ таблетки 50 мг+50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 20321 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 330321 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 410421 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 260421 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 270421 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 380521 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Дротаверин-УБФ таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110421 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Дротаверин-УБФ таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 120421 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Бромгексина гидрохлорид BRX2090202101 Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд Индия
Дротаверина гидрохлорид KY-DH-20200703 Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд Китай
Ацетилсалициловая кислота 201619 Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Парацетамол 012011154 Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Кофеин 20091774 Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Аскорбиновая кислота 1181173017 СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. Китай
Рутин RU191104 Сычуань Гуансун Фармасьютикал Ко.Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

2480322 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 „ - . , , - .www..roszdravnadzor.ru о

Н а№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № 01и-91sill Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Аскорутин-УБФ, таблетки 50мг+50мг 10шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 20321 от 17.05.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 260421;
от 17.05.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 270421 картонные № 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Бромгексин-УБФ, таблетки 8мг 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 10321 от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверин-УБФ, таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 110421;
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные 120421 № 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол-УБФ, таблетки 0.5г 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 330321;
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные 410421 №02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Цитрамон П, таблетки 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Уралбиофарм" Россия 380521 от 17.05.2021 контурные (2), пачки картонные №02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Вейшинг Китай 1181173017 от 17.05.2021 Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 201619 от 17.05.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Бромгексина гидрохлорид, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Фарма Индия BRX2090202101 от 17.05.2021 (Индия) Пвт.Лтд №02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-DH-20200703 от 17.05.2021 Фармацеутикал Ко.Лтд №02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 20091774 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 012011154 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Рутин, субстанция-порошок* Сычуань Гуансун Китай RU191104 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2... - Wwyw.roszdravnadzor.ru AS МАЯ № 074/-517/22
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2480322
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ярославский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
vec
/

G А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-548/22 от 19.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи