Министерство здравоохранения 2378279 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
На № от
I о соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной РУП "Белмедпрепараты" Республика 191220 от 18.03.2021 оболочкой 1мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 501220;
от 18.03.2021 раствора для инфузий и приема внутрь 1000мг, Беларусь 511220 флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гемцитабин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 140920 от 18.03.2021 раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки Беларусь картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гепариновая мазь, мазь для наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 4701220;
от 18.03.2021 применения 2 5г, тубы (1), пачки картонные Беларусь 4711220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 030121;
от 18.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Беларусь 040121 картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 1851220;
от 18.03.2021 ампулы (10), пачки картонные Беларусь 1871220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Золедроновая кислота, лиофилизат для РУП "Белмедпрепараты" Республика 100720 от 18.03.2021 приготовления концентрата для приготовления Беларусь раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 3311220 от 18.03.2021 бутылки (1), пачки картонные Беларусь №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Перекись водорода, раствор для местного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 3510920;
от 18.03.2021 наружного применения 3% 100мл, флаконы Беларусь 3541020 полиэтиленовые №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3010221 от 18.03.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Тромбогель 1000, гель для местного и наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 650820;
от 18.03.2021 применения 1000МЕ/г ЗОг, тубы (1), пачки Беларусь 710920 картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цефепим, порошок для приготовления раствора ОАО "Борисовский завод Республика 5020121;
от 18.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения медицинских препаратов" Беларусь 5100221 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефотаксим, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 010121 от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 040121;
от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 050121 введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цилапенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 321120 от 18.03.2021 для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки Беларусь картонные
- по проверенным показателям