РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-509/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-509/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 3010221 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 5020121 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 5100221 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 191220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Гемцитабин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг 1 шт. (200 мг), флаконы (1), пачки картонные 140920 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Гепариновая мазь мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), тубы (1), пачки картонные 4701220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Гепариновая мазь мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), тубы (1), пачки картонные 4711220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
ГИДРОКСИКАРБАМИД капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 030121 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Беларусь
ГИДРОКСИКАРБАМИД капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 040121 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Беларусь
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 1851220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 1871220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Золедроновая кислота лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 4 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 100720 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Линезолид раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (300 мл), бутылки (1), пачки картонные 3311220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пленка термоусадочная 3510920 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пленка термоусадочная 3541020 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Тромбогель 1000 гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 650820 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Тромбогель 1000 гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 710920 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные 010121 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные 040121 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные 050121 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Цилапенем порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 321120 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
ВАНКОМИЦИН лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 501220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
ВАНКОМИЦИН лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 511220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378279 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

На № от
I о соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной РУП "Белмедпрепараты" Республика 191220 от 18.03.2021 оболочкой 1мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 501220;
от 18.03.2021 раствора для инфузий и приема внутрь 1000мг, Беларусь 511220 флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гемцитабин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 140920 от 18.03.2021 раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки Беларусь картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гепариновая мазь, мазь для наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 4701220;
от 18.03.2021 применения 2 5г, тубы (1), пачки картонные Беларусь 4711220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 030121;
от 18.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Беларусь 040121 картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 1851220;
от 18.03.2021 ампулы (10), пачки картонные Беларусь 1871220 №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Золедроновая кислота, лиофилизат для РУП "Белмедпрепараты" Республика 100720 от 18.03.2021 приготовления концентрата для приготовления Беларусь раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 3311220 от 18.03.2021 бутылки (1), пачки картонные Беларусь №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Перекись водорода, раствор для местного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 3510920;
от 18.03.2021 наружного применения 3% 100мл, флаконы Беларусь 3541020 полиэтиленовые №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3010221 от 18.03.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (3), пачки картонные №05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Тромбогель 1000, гель для местного и наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 650820;
от 18.03.2021 применения 1000МЕ/г ЗОг, тубы (1), пачки Беларусь 710920 картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цефепим, порошок для приготовления раствора ОАО "Борисовский завод Республика 5020121;
от 18.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения медицинских препаратов" Беларусь 5100221 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефотаксим, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 010121 от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 040121;
от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 050121 введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цилапенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 321120 от 18.03.2021 для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки Беларусь картонные
- по проверенным показателям

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 73.05. KOLA» Ofu~ 509 ож.
Ha No OT Го соответствии лекарственных атеыный “=

средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2л.в | экз.

a
Де С eek
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-509/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи