РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-468/22 от 28.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-468/22 от 28.04.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 1 шт. (40 г), флаконы (1), пачки картонные 11LLNA Хемофарм А.Д. Сербия
Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 1 шт. (40 г), флаконы (1), пачки картонные 11LLMA Хемофарм А.Д. Сербия
Амоксициллин капсулы 500 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные 11JM1A Хемофарм А.Д. Сербия
Амоксициллин капсулы 500 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные 11NN2A Хемофарм А.Д. Сербия
Версатис пластырь 5 шт., саше (1), пачки картонные 725R01 Грюненталь ГмбХ Германия
Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные 11928295 Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия
Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные 11928523 Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия
Д-пантенол-Нижфарм мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 11JHYA Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия
Д-пантенол-Нижфарм мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 11JK1A Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия
Залдиар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные 00899R ШТАДА Арцнаймиттель АГ Германия
Залдиар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные 00940R ШТАДА Арцнаймиттель АГ Германия
Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (6 г), пакетики (5), пачки картонные NS6G СмитКляйн Бичем С.А. Испания
Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (6 г), пакетики (5), пачки картонные NS6K СмитКляйн Бичем С.А. Испания
Омнитус® таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные 11GVVA Хемофарм А.Д. Сербия
Трамал® ретард таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные 524Р01 ШТАДА Арцнаймиттель АГ Германия
Эбрантил® раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные 11925955 Такеда Австрия ГмбХ Австрия
Бенатекс® суппозитории вагинальные 18.9 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 40520 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Витапрост® Форте суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 180720 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Д-пантенол-Нижфарм крем для наружного применения 5% 1 шт. (25 г), тубы (1), пачки картонные 110620 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Д-пантенол-Нижфарм крем для наружного применения 5% 1 шт. (25 г), тубы (1), пачки картонные 120820 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Хондроксид® мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 150820 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Хондроксид® мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 160920 Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") Россия
Инспра® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Z647510 Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи Пуэрто-Рико, США
Нейронтин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные DM3823 Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи Пуэрто-Рико, США
Лирика® капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные EH1194 Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Германия
Лирика® капсулы 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные EH1801 Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Германия
Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 2 шт., блистеры (1), пачки картонные 00023578 Пфайзер Италия С.р.Л. Италия
Норваск® таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 00025251 Р-Фарм Германия ГмбХ Германия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

250V9V2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru , I g дрр 7П7? №
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Амоксициллин, гранулы для приготовления Хемофарм А.Д. Сербия 11LLNA;
от 29.10.2020 суспензии для приема внутрь 250мг/5мл 40г, 11LLMA флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Амоксициллин, капсулы 500мг 8шт., блистеры Хемофарм А.Д. Сербия 11JM1A;
от 29.10.2020 (2), пачки картонные 11NN2A № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Бенатекс®, суппозитории вагинальные 18.9мг АО "Нижфарм" Россия 40520 от 29.10.2020 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Версатис, пластырь 5% 5шт., саше (1), пачки Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. Япония 725R01 от 29.10.2020 картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Випидия®, таблетки, покрытые пленочной Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия 11928295;
от 29.10.2020 оболочкой 25мг 14шт., блистеры (2), пачки 11928523 картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Витапрост® Форте, суппозитории ректальные АО "Нижфарм" Россия 180720 от 29.10.2020 20мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Д-пантенол-Нижфарм, крем для наружного АО "Нижфарм" Россия 110620;
от 29.10.2020 применения 5% 25г, тубы (1), пачки картонные 120820 № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Д-пантенол-Нижфарм, мазь для наружного Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия 11JHYA;
от 29.10.2020 применения 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные отделение 11JK1A Производственная площадка Шабац № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной Фармацеутичи Форменти Италия 00899R;
от 29.10.2020 оболочкой 325мг+37.5мг 10шт., блистеры (5), С.п.А. 00940R пачки картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон, СмитКляйн Бичем С.А. Испания NS6G;
от 29.10.2020 порошок для приготовления раствора для приема NS6K внутрь 6 г, пакетики (5), пачки картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Омнитус®, таблетки е модифицированным Хемофарм А.Д. Сербия 11GVVA от 29.10.2020 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., блистеры (1), пачки картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Трамал® ретард, таблетки пролонгированного Фармацеутичи Форменти Италия 524Р01 от 29.10.2020 действия, покрытые пленочной оболочкой 100мг С.п.А.
10шт., блистеры (1), пачки картонные № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Хондроксид®, мазь для наружного применения АО "Нижфарм" Россия 150820;
от 29.10.2020 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные 160920 № 05-63742/20 АО "Нижфарм" Эбрантил®, раствор для внутривенного введения Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11925955 от 29.10.2020 5мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные №05-73691/20 ООО "Пфайзер" Инспра®, таблетки покрытые пленочной Пфайзер Фармасьютикалз Пуэрто-Рико, Z647510 от 11.12.2020 оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки ЭлЭлСи США картонные №05-73691/20 ООО "Пфайзер" Нейронтин®, таблетки покрытые пленочной Пфайзер Фармасьютикалз Пуэрто-Рико, DM3823 от 11.12.2020 оболочкой 600мг 10шт., блистеры (10), пачки ЭлЭлСи США картонные №05-73691/20 ООО "Пфайзер" Лирика®, капсулы 300мг 14шт., блистеры (4), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Г ермания ЕН1194 от 11.12.2020 пачки картонные Дойчленд ГмбХ №05-73691/20 ООО "Пфайзер" Лирика®, капсулы 25мг 14шт., блистеры (1), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Г ермания ЕН1801 от 11.12.2020 пачки картонные Дойчленд ГмбХ № 05-73691/20 ООО "Пфайзер" Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной Пфайзер Италия С.р.Л. Италия 00023578 от 11.12.2020 оболочкой 40мг 2шт., блистеры (1), пачки картонные №05-73691/20 ООО "Пфайзер" Норваск®, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), Р-Фарм Германия ГмбХ Г ермания 00025251 от 11.12.2020 пачки картонные

Ш
2507972 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 2 8 АПР 7027 № 27 и = 768/42
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Ya
А.В. Самойлова
р
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-468/22 от 28.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи