РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-348/22 от 04.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-348/22 от 04.04.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий 010222 в дозировках «1 мг» и «2 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2500067 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru 04^. О ^.
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий 010222 в дозировках «1 мг» и «2 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

И. В И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru
© OY. «О № OF < IYS На № OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает сб изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий 010222 в дозировках «1 мг» и «2 мг».

j А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-348/22 от 04.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи