РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-284/22 от 17.03.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-284/22 от 17.03.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документацииПисьмо № 01И-284/22 от 17.03.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2497240 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
На № от
I соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 7 . О 'б /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № ОШ-135/20 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467831 от 21.01.2020 область, г.Псков, Рижский просп., флаконы (1), пачки картонные Д.31, пом.1013) № 01И -135/20 ГОБУЗ "Кандалакшская Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций ПАО "Брынцалов-А" Россия 170619 от 21.01.2020 центральная районная больница" 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные (Мурманская область, г.Кандалакша, ул.Батюты, д.31) №01И-135/20 ООО "Астрафарма" (Архангельская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467498 от 21.01.2020 область, г.Архангельск, флаконы (1), пачки картонные ул.Воскресенская, д. 11) №01И-135/20 ООО "Аптека 36,6" (г.Санкт- Простудокс® порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 220120 от 21.01.2020 Петербург, ул.Тельмана, д.ЗЗ, лит.А, раствора для приема внутрь 5 г (со вкусом черной 1-Н, ч.пом.№3, пом.№ 4-9) смородины), пакеты (10), пачки картонные № 01И-135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 760720 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Краснополянская, д.74а (литер А, упаковки ячейковые контурные (3), пачки А1,А2, а-а!4)) картонные №01 И-135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 860720 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Краснополянская, д.74а (литер А, упаковки ячейковые контурные (3), пачки А1, А2,а-а14)) картонные №01 И-135/20 СПб ГАСУСО Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 30120 от 21.01.2020 "Психоневрологический интернат покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., №10" им.В.Г.Горденчука (г.Санкт- упаковки ячейковые контурные (3), пачки Петербург, ул.Коллонтай, д.36, картонные лит.А) №01 И-135/20 ООО "ТФ "Водолей-2" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 250520 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* просп.Октябрьский, Д.22) № 01И-135/20 ООО "ТФ "Водолей-2" (Республика ЛОЗAPTАН таблетки, покрытые пленочной ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 260520 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые просп.Октябрьский, Д.22) контурные (9), пачки картонные* №01 И-135/20 ООО "Новафарм" (Республика Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 140520 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, флаконы (1), пачки картонные* наб.Варкауса, д.23, пом.89) №01И-135/20 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467842 от 21.01.2020 Медицина" города Санкт- флаконы (1), пачки картонные Петербург" (г.Санкт-Петербург, просп.Мечникова, д.27, лит.Б, 7Н, пом .№150) №01 И-135/20 ООО "БАЛТФАРМ" (г.Санкт- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., АО "ПФК Обновление" Россия 170320 от 21.01.2020 Петербург, ул.Маяковского, д.7/27, упаковки ячейковые контурные (5), пачки лит.А) картонные* № 01И -135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 130520 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ флаконы (1), пачки картонные* №15, ул.Домостроительная, д.7, стр.1) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Калия и магния аспарагинат концентрат для АО "Фармасинтез" Россия 391119 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" приготовления раствора для инфузий 10 мл, (г. Санкт-Петербург, просп .Тореза, ампулы (10), пачки картонные* Д.72, лит.А) №01И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Глюкоза раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 230919 от 21.01.2020 клинический онкологический 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные диспансер" (г.Санкт-Петербург, Литейный пр., д.37-39, литер А) №01И-135/20 ГБУЗ "Волгоградская областная Стерофундин изотонический раствор для инфузий ООО "Гематек" Россия 11290819 от 21.01.2020 клиническая больница №1" 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для (Волгоградская область, стационаров г.Волгоград, ул.Ангарская, д. 13) №01 И-135/20 ГБУСО Ярославской области Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 430520 от 21.01.2020 "Рыбинский психоневрологический покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., интернат" (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г.Рыбинск, ул.Гагарина, д.11) картонные №01И-135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Цисплатин-ЛЭНС® концентрат для ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 50220 от 21.01.2020 клинический научно-практический приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл центр специализированных видов 100 мл, флаконы (1), пачки картонные медицинской помощи (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) № 01И-135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Ацилок® раствор для внутривенного и Кадила Фармасьютикалз Индия EI060E0016 от 21.01.2020 клинический научно-практический внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, Лимитед центр специализированных видов ампулы (10), пачки картонные медицинской помощи (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) №01 И -135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Доксорубицин-ЛЭНС® лиофилизат для ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 141019 от 21.01.2020 клинический научно-практический приготовления раствора для внутрисосудистого и центр специализированных видов внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), медицинской помощи пачки картонные (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) №01И-135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Иритен® концентрат для приготовления раствора ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 20320 от 21.01.2020 клинический научно-практический для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки центр специализированных видов картонные медицинской помощи (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) №01И-135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 50 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 468034 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, флаконы (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 01И-135/20 ООО "Сити-Фарм" (г.Санкт- Азалептин® таблетки 100 мг 10 шт., упаковки АО "Органика" Россия 40220 от 21.01.2020 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, ячейковые контурные (5), пачки картонные корп. 1, лит.А, пом. 11 -Н) №01 И -135/20 ООО "Сити-Фарм" (г.Санкт- Азалептин® таблетки 25 мг 10 шт., упаковки АО "Органика" Россия 50919 от 21.01.2020 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, ячейковые контурные (5), пачки картонные корп. 1, лит.А, пом. 11 -Н) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 469979 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, флаконы (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1,А2, а-а!4)) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 469612 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, флаконы (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1,А2, а-а!4)) № 01И-135/20 ЗАО фирма "Центр внедрения Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АА83908 от 21.01.2020 "ПРОТЕК" филиал "Протек-38" оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки Индастриз Лтд (Архангельская область, картонные* г.Архангельск, ул.Дачная, д.48) № 01И -135/20 ЗАО фирма "Центр внедрения Бисопролол таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон Фарм" Россия 120420 от 21.01.2020 "ПРОТЕК" филиал "Протек-38" оболочкой 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые (Архангельская область, контурные (1), пачки картонные* г.Архангельск, ул.Дачная, д.48) №01И-135/20 ООО "РОСГОСФАРМ" Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО "МНПК Россия 165072020 от 21.01.2020 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
ул.Щербакова, д.14, кв.4 "Аптека картонные Бюджетная") №01И-135/20 ООО "РИГЛА" (Мурманская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467212 от 21.01.2020 область, г.Мурманск, флаконы (1), пачки картонные ул.Ленинградская, д.20/3) №01И-135/20 ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АА89309 от 21.01.2020 СЕМЬИ" (Новгородская область, оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (10), пачки Индастриз Лтд г.Великий Новгород, картонные* ул.Ломоносова, д.З, корп.1) №01И-135/20 ГУП Архангельской области Гликлазид Канон таблетки с пролонгированным ЗАО "Канонфарма Россия 370920 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки продакшн"
область, г.Архангельск, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Папанина, д. 19) № 01 И -135/20 ГУП Архангельской области Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной ОАО "Синтез" Россия 1120220 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые область, г.Архангельск, контурные (2), пачки картонные* ул.Папанина, д. 19) №01И-135/20 ООО "БАЛТФАРМ" (г.Санкт- Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 449523 от 21.01.2020 Петербург, ул.Маяковского, д.7/27, флаконы (1), пачки картонные лит.А) № 01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО "МНПК Россия 1500620 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
№15, ул.Домостроительная, д.7, картонные стр.1) №01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ООО "Озон" Россия 101020 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ ампулы (10), пачки картонные* №15, ул.Домостроительная, д.7, стр.1) №01 И -135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Хлоргексидин спрей для наружного применения ООО "РОСБИО" Россия 180620 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, Д.72, лит.А) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 140920 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" ампулы (10), пачки картонные* (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, д.72, лит.А) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Дицинон раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения JZ5944 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, ампулы (50), пачки картонные* д.72, лит.А) №01 И -135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ООО "Озон" Россия 010420 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" ампулы (10), пачки картонные* (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, д.72, лит.А) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Браунодин Б. Браун раствор для местного и Б.Браун Медикал АГ Швейцария 19394М09 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" наружного применения 7.5% 1000 мл, флаконы (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, полиэтиленовые* д.72, лит.А) №01 И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Неосмектин® порошок для приготовления ОАО "Фармстандарт- Россия 220219 от 21.01.2020 клинический онкологический суспензии для приема внутрь (ванильный) 3 г Лексредства"
диспансер" (г.Санкт-Петербург, (3.76 г), пакетики (30), пачки картонные Литейный пр., д.37-39, литер А) №01 И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Повидон-йод раствор для наружного применения Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия Н801421 от 21.01.2020 клинический онкологический 10% 500 мл, флаконы (для стационаров)* отделение диспансер" (г.Санкт-Петербург, Производственная Литейный пр., д.37-39, литер А) площадка Шабац № ОШ-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 080520 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, флаконы (1), пачки картонные* Московское шоссе, д.177, корп.З, стр.1) № ОШ-135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Метопролол таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 040220 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, ячейковые контурные (1), пачки картонные* Д.17) № ОШ-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 240520 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, флаконы (1), пачки картонные* ул.Домостроительная, д.4, корп.З, лит.В) № ОШ-135/20 ООО "ЭРКАФАРМ Нева" Гевискон® таблетки жевательные (мятные) 8 шт., Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобри 924005 от 21.01.2020 (Ленинградская область, блистеры (6), пачки картонные (Великобритания) тания Всеволожский район, г.Мурино, Лимитед Привокзальная пл., д.1А, корп.1, ПОМ.68Н, 69Н) № 0Ш -135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Гевискон® таблетки жевательные (мятные) 6 шт., Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобрита 018405 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, блистеры (2), пачки картонные (Великобритания) ния ул.Домостроительная, д.4, корп.З, Лимитед лит.В) № 0Ш -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 110720 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 0Ш -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская БЕТАГИСТИН таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 240320 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 0Ш -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА таблетки 15 мг 10 шт., ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 130620 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Краснополянская, д.74а (литер А, картонные А1, А2, а-а!4)) № 0Ш -135/20 ООО "РИГЛА" (Мурманская Эгилок® таблетки 50 мг 60 шт., флаконы (1), ЗАО "Фармацевтический Венгрия 2334А0520 от 21.01.2020 область, г.Мурманск, пачки картонные* завод ЭГИС"
ул.Ленинградская, д.20/3) № 01И-135/20 ГОБУЗ "Мурманская областная Метформин Канон таблетки покрытые пленочной ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 4060519 от 21.01.2020 клиническая больница оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые им.П.А.Баяндина" (Мурманская контурные (6), пачки картонные область, г.Мурманск, ул.Академика Павлова, д.ба) №01И-135/20 ГУП Архангельской области Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые АО "ПФК Обновление" Россия 380120 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская контурные (2), пачки картонные* область, г.Архангельск, ул.Папанина, д. 19) №01 И-135/20 ГУП Архангельской области Бисопролол таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Биоком" Россия 0230519 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые область, г.Архангельск, контурные (3), пачки картонные* ул.Папанина, д. 19) №01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые ЗАО "Фармацевтический Венгрия Н850А0320 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ пленочной оболочкой 30 шт., флаконы (1), пачки завод ЭГИС"
№15, ул.Домостроительная, д.7, картонные стр.1) №01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Бисопролол Алкалоид таблетки, покрытые АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1059293 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), Северная №15, ул.Домостроительная, д.7, пачки картонные* Македония стр.1) №01 И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Таксакад® концентрат для приготовления ЗАО "БИОКАД" Россия 06020220 от 21.01.2020 клинический онкологический раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), диспансер" (г.Санкт-Петербург, пачки картонные Литейный пр., д.37-39, литер А) №01 И-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 210120 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (4), пачки Московское шоссе, д.177, корп.З, картонные стр.1) № 01И-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА ООО "Авексима Сибирь" Россия 220620 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Московское шоссе, д. 177, корп.З, контурные (5), пачки картонные* стр.1) №01 И-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- Мукалтин таблетки 50 мг 30 шт., банки (1), пачки А О "ABBA РУС" Россия 31020 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, картонные* Московское шоссе, д.177, корп.З, стр.1) №01И-135/20 ООО "Аптека на Боровой" (г.Санкт Диклофенак таблетки с пролонгированным ООО "Хемофарм" Россия 0270320 от 21.01.2020 Петербург, ул.Боровая, д.21, лит.А, высвобождением, покрытые пленочной ПОМ.1Н) оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И-135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 4860820 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, упаковки ячейковые контурные* Лексредства"
Д.17) №01И-135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Бисопролол Канон таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Канонфарма Россия 040520 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые продакшн"
Д .1 7 ) контурные (1), пачки картонные* № 01И -135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон Фарм" Россия 110718 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Д.17) контурные (1), пачки картонные* №01 И -135/20 ООО "Северо-западное управление Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 4640720 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" упаковки ячейковые контурные* Лексредства"
(г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, Д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, 16-22, 25) №01И-135/20 ООО "Северо-западное управление Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 231020 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" ячейковые контурные (2), пачки картонные* (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, 16-22, 25) №01 И-135/20 ООО "Северо-западное управление Пустырника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки ОАО "Флора Кавказа" Россия 110420 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" картонные* (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д. 14, лит.П, часть пом. 1Н, пом. 1-12, 16-22,25) №01 И-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Метформин Канон таблетки покрытые пленочной ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 4450520 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул.Домостроительная, д.4, корп.З, контурные (6), пачки картонные лит.В) №01И-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., АО "ПФК Обновление" Россия 100520 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Домостроительная, д.4, корп.З, картонные* лит.В) № 01И-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Бисопролол Велфарм таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия 150820 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ул.Домостроительная, д.4, корп.З, ячейковые контурные (5), пачки картонные* лит.В) №01 И -135/20 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Метоклопрамид таблетки 10 мг 50 шт., блистеры Фармацевтический завод Польша 10519 от 21.01.2020 область, г.Псков, Рижский проси., (1), пачки картонные "ПОЛЬФАРМА" АО Д.31, пом.1013) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020120 от 21.01.2020 область, г. Волгоград, ячейковые контуфные (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Метопролол таблетки 25 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 030320 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 01И -135/20 ООО "Сити-Фарм" (г.Санкт- Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной ООО "Тева" Россия 200520 от 21.01.2020 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки корп. 1, лит.А, пом. 11 -Н) картонные №01 И -135/20 СПб ГАСУСО Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ОАО "Борисовский завод Республика 4291219 от 21.01.2020 "Психоневрологический интернат ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №10" им.В.Г.Горденчука (г.Санкт- Петербург, ул.Коллонтай, д.36, лит.А) №01 И -135/20 ООО "Северо-западное управление Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО "МНПК Россия 3671119 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
(г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, картонные* Д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, 16-22, 25) №01И-135/20 ООО "Северо-западное управление Кларуктам® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 040420 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, картонные* 16-22, 25) №01 И-135/20 ООО "Северо-западное управление Кларуктам® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 161020 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, картонные* 16-22, 25) №01И-135/20 ООО "Северо-западное управление Кларуктам® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 130620 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки д. 14, лит.П, часть пом. 1Н, пом. 1-12, картонные* 16-22, 25) № 01И-135/20 ЗАО "Нордбер-Трансфарм" (г.Санкт- Перекись водорода раствор для местного и ООО "ЮжФарм" Россия 110620 от 21.01.2020 Петербург, ул.Курская, Д.21, лит.А) наружного применения 3% 100 мл, флаконы* №01И-135/20 ЗАО "Нордбер-Трансфарм" (г.Санкт- Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые ОАО "Тюменский ХФЗ" Россия 2670620 от 21.01.2020 Петербург, ул.Курская, д.21, лит.А) кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Фармация" (Республика Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Вейшинг Китай 1190973032 от 21.01.2020 Коми, г.Ухта, пл.Комсомольская, Фармасеутикал Д.7/10) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.
№ 01И-135/20 ООО "Фармация" (Республика Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 181925 от 21.01.2020 Коми, г.Ухта, пл.Комсомольская, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд Д.7/10) №01И-135/20 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Метилурацил, субстанция* ООО "Исида" Россия 940817 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, Д.38а)
- по проверенным показателям
На № от
I соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ 7 . О 'б /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № ОШ-135/20 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467831 от 21.01.2020 область, г.Псков, Рижский просп., флаконы (1), пачки картонные Д.31, пом.1013) № 01И -135/20 ГОБУЗ "Кандалакшская Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций ПАО "Брынцалов-А" Россия 170619 от 21.01.2020 центральная районная больница" 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные (Мурманская область, г.Кандалакша, ул.Батюты, д.31) №01И-135/20 ООО "Астрафарма" (Архангельская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467498 от 21.01.2020 область, г.Архангельск, флаконы (1), пачки картонные ул.Воскресенская, д. 11) №01И-135/20 ООО "Аптека 36,6" (г.Санкт- Простудокс® порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 220120 от 21.01.2020 Петербург, ул.Тельмана, д.ЗЗ, лит.А, раствора для приема внутрь 5 г (со вкусом черной 1-Н, ч.пом.№3, пом.№ 4-9) смородины), пакеты (10), пачки картонные № 01И-135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 760720 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Краснополянская, д.74а (литер А, упаковки ячейковые контурные (3), пачки А1,А2, а-а!4)) картонные №01 И-135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 860720 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Краснополянская, д.74а (литер А, упаковки ячейковые контурные (3), пачки А1, А2,а-а14)) картонные №01 И-135/20 СПб ГАСУСО Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 30120 от 21.01.2020 "Психоневрологический интернат покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., №10" им.В.Г.Горденчука (г.Санкт- упаковки ячейковые контурные (3), пачки Петербург, ул.Коллонтай, д.36, картонные лит.А) №01 И-135/20 ООО "ТФ "Водолей-2" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 250520 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* просп.Октябрьский, Д.22) № 01И-135/20 ООО "ТФ "Водолей-2" (Республика ЛОЗAPTАН таблетки, покрытые пленочной ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 260520 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые просп.Октябрьский, Д.22) контурные (9), пачки картонные* №01 И-135/20 ООО "Новафарм" (Республика Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 140520 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, флаконы (1), пачки картонные* наб.Варкауса, д.23, пом.89) №01И-135/20 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467842 от 21.01.2020 Медицина" города Санкт- флаконы (1), пачки картонные Петербург" (г.Санкт-Петербург, просп.Мечникова, д.27, лит.Б, 7Н, пом .№150) №01 И-135/20 ООО "БАЛТФАРМ" (г.Санкт- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., АО "ПФК Обновление" Россия 170320 от 21.01.2020 Петербург, ул.Маяковского, д.7/27, упаковки ячейковые контурные (5), пачки лит.А) картонные* № 01И -135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 130520 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ флаконы (1), пачки картонные* №15, ул.Домостроительная, д.7, стр.1) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Калия и магния аспарагинат концентрат для АО "Фармасинтез" Россия 391119 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" приготовления раствора для инфузий 10 мл, (г. Санкт-Петербург, просп .Тореза, ампулы (10), пачки картонные* Д.72, лит.А) №01И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Глюкоза раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 230919 от 21.01.2020 клинический онкологический 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные диспансер" (г.Санкт-Петербург, Литейный пр., д.37-39, литер А) №01И-135/20 ГБУЗ "Волгоградская областная Стерофундин изотонический раствор для инфузий ООО "Гематек" Россия 11290819 от 21.01.2020 клиническая больница №1" 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для (Волгоградская область, стационаров г.Волгоград, ул.Ангарская, д. 13) №01 И-135/20 ГБУСО Ярославской области Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 430520 от 21.01.2020 "Рыбинский психоневрологический покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., интернат" (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г.Рыбинск, ул.Гагарина, д.11) картонные №01И-135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Цисплатин-ЛЭНС® концентрат для ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 50220 от 21.01.2020 клинический научно-практический приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл центр специализированных видов 100 мл, флаконы (1), пачки картонные медицинской помощи (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) № 01И-135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Ацилок® раствор для внутривенного и Кадила Фармасьютикалз Индия EI060E0016 от 21.01.2020 клинический научно-практический внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, Лимитед центр специализированных видов ампулы (10), пачки картонные медицинской помощи (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) №01 И -135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Доксорубицин-ЛЭНС® лиофилизат для ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 141019 от 21.01.2020 клинический научно-практический приготовления раствора для внутрисосудистого и центр специализированных видов внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), медицинской помощи пачки картонные (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) №01И-135/20 ГБУЗ "Санкт-Петербургский Иритен® концентрат для приготовления раствора ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 20320 от 21.01.2020 клинический научно-практический для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки центр специализированных видов картонные медицинской помощи (онкологический)" (г.Санкт- Петербург, пос.Песочный, ул.Ленинградская, д.68а, лит.А) №01И-135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 50 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 468034 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, флаконы (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 01И-135/20 ООО "Сити-Фарм" (г.Санкт- Азалептин® таблетки 100 мг 10 шт., упаковки АО "Органика" Россия 40220 от 21.01.2020 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, ячейковые контурные (5), пачки картонные корп. 1, лит.А, пом. 11 -Н) №01 И -135/20 ООО "Сити-Фарм" (г.Санкт- Азалептин® таблетки 25 мг 10 шт., упаковки АО "Органика" Россия 50919 от 21.01.2020 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, ячейковые контурные (5), пачки картонные корп. 1, лит.А, пом. 11 -Н) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 469979 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, флаконы (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1,А2, а-а!4)) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 469612 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, флаконы (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1,А2, а-а!4)) № 01И-135/20 ЗАО фирма "Центр внедрения Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АА83908 от 21.01.2020 "ПРОТЕК" филиал "Протек-38" оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки Индастриз Лтд (Архангельская область, картонные* г.Архангельск, ул.Дачная, д.48) № 01И -135/20 ЗАО фирма "Центр внедрения Бисопролол таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон Фарм" Россия 120420 от 21.01.2020 "ПРОТЕК" филиал "Протек-38" оболочкой 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые (Архангельская область, контурные (1), пачки картонные* г.Архангельск, ул.Дачная, д.48) №01И-135/20 ООО "РОСГОСФАРМ" Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО "МНПК Россия 165072020 от 21.01.2020 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
ул.Щербакова, д.14, кв.4 "Аптека картонные Бюджетная") №01И-135/20 ООО "РИГЛА" (Мурманская Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467212 от 21.01.2020 область, г.Мурманск, флаконы (1), пачки картонные ул.Ленинградская, д.20/3) №01И-135/20 ООО "АПТЕКА ДЛЯ ВАШЕЙ Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АА89309 от 21.01.2020 СЕМЬИ" (Новгородская область, оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (10), пачки Индастриз Лтд г.Великий Новгород, картонные* ул.Ломоносова, д.З, корп.1) №01И-135/20 ГУП Архангельской области Гликлазид Канон таблетки с пролонгированным ЗАО "Канонфарма Россия 370920 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки продакшн"
область, г.Архангельск, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Папанина, д. 19) № 01 И -135/20 ГУП Архангельской области Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной ОАО "Синтез" Россия 1120220 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые область, г.Архангельск, контурные (2), пачки картонные* ул.Папанина, д. 19) №01И-135/20 ООО "БАЛТФАРМ" (г.Санкт- Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 449523 от 21.01.2020 Петербург, ул.Маяковского, д.7/27, флаконы (1), пачки картонные лит.А) № 01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО "МНПК Россия 1500620 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
№15, ул.Домостроительная, д.7, картонные стр.1) №01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ООО "Озон" Россия 101020 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ ампулы (10), пачки картонные* №15, ул.Домостроительная, д.7, стр.1) №01 И -135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Хлоргексидин спрей для наружного применения ООО "РОСБИО" Россия 180620 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, Д.72, лит.А) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 140920 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" ампулы (10), пачки картонные* (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, д.72, лит.А) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Дицинон раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения JZ5944 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, ампулы (50), пачки картонные* д.72, лит.А) №01 И -135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ООО "Озон" Россия 010420 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" ампулы (10), пачки картонные* (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, д.72, лит.А) №01 И-135/20 ФГБУ "Санкт-Петербургская Браунодин Б. Браун раствор для местного и Б.Браун Медикал АГ Швейцария 19394М09 от 21.01.2020 клиническая больница РАН" наружного применения 7.5% 1000 мл, флаконы (г.Санкт-Петербург, просп.Тореза, полиэтиленовые* д.72, лит.А) №01 И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Неосмектин® порошок для приготовления ОАО "Фармстандарт- Россия 220219 от 21.01.2020 клинический онкологический суспензии для приема внутрь (ванильный) 3 г Лексредства"
диспансер" (г.Санкт-Петербург, (3.76 г), пакетики (30), пачки картонные Литейный пр., д.37-39, литер А) №01 И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Повидон-йод раствор для наружного применения Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия Н801421 от 21.01.2020 клинический онкологический 10% 500 мл, флаконы (для стационаров)* отделение диспансер" (г.Санкт-Петербург, Производственная Литейный пр., д.37-39, литер А) площадка Шабац № ОШ-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 080520 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, флаконы (1), пачки картонные* Московское шоссе, д.177, корп.З, стр.1) № ОШ-135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Метопролол таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 040220 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, ячейковые контурные (1), пачки картонные* Д.17) № ОШ-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Алмагель® суспензия для приема внутрь 170 мл, Балканфарма - Троян АД Болгария 240520 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, флаконы (1), пачки картонные* ул.Домостроительная, д.4, корп.З, лит.В) № ОШ-135/20 ООО "ЭРКАФАРМ Нева" Гевискон® таблетки жевательные (мятные) 8 шт., Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобри 924005 от 21.01.2020 (Ленинградская область, блистеры (6), пачки картонные (Великобритания) тания Всеволожский район, г.Мурино, Лимитед Привокзальная пл., д.1А, корп.1, ПОМ.68Н, 69Н) № 0Ш -135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Гевискон® таблетки жевательные (мятные) 6 шт., Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобрита 018405 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, блистеры (2), пачки картонные (Великобритания) ния ул.Домостроительная, д.4, корп.З, Лимитед лит.В) № 0Ш -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 110720 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 0Ш -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская БЕТАГИСТИН таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 240320 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 0Ш -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА таблетки 15 мг 10 шт., ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 130620 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Краснополянская, д.74а (литер А, картонные А1, А2, а-а!4)) № 0Ш -135/20 ООО "РИГЛА" (Мурманская Эгилок® таблетки 50 мг 60 шт., флаконы (1), ЗАО "Фармацевтический Венгрия 2334А0520 от 21.01.2020 область, г.Мурманск, пачки картонные* завод ЭГИС"
ул.Ленинградская, д.20/3) № 01И-135/20 ГОБУЗ "Мурманская областная Метформин Канон таблетки покрытые пленочной ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 4060519 от 21.01.2020 клиническая больница оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые им.П.А.Баяндина" (Мурманская контурные (6), пачки картонные область, г.Мурманск, ул.Академика Павлова, д.ба) №01И-135/20 ГУП Архангельской области Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые АО "ПФК Обновление" Россия 380120 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская контурные (2), пачки картонные* область, г.Архангельск, ул.Папанина, д. 19) №01 И-135/20 ГУП Архангельской области Бисопролол таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Биоком" Россия 0230519 от 21.01.2020 "Фармация" (Архангельская оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые область, г.Архангельск, контурные (3), пачки картонные* ул.Папанина, д. 19) №01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые ЗАО "Фармацевтический Венгрия Н850А0320 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ пленочной оболочкой 30 шт., флаконы (1), пачки завод ЭГИС"
№15, ул.Домостроительная, д.7, картонные стр.1) №01И-135/20 ООО "ПрофитМед СПб" (г.Санкт- Бисопролол Алкалоид таблетки, покрытые АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1059293 от 21.01.2020 Петербург, муниципальный округ пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), Северная №15, ул.Домостроительная, д.7, пачки картонные* Македония стр.1) №01 И-135/20 ГБУЗ "Ленинградский областной Таксакад® концентрат для приготовления ЗАО "БИОКАД" Россия 06020220 от 21.01.2020 клинический онкологический раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), диспансер" (г.Санкт-Петербург, пачки картонные Литейный пр., д.37-39, литер А) №01 И-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 210120 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (4), пачки Московское шоссе, д.177, корп.З, картонные стр.1) № 01И-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА ООО "Авексима Сибирь" Россия 220620 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Московское шоссе, д. 177, корп.З, контурные (5), пачки картонные* стр.1) №01 И-135/20 АО НПК "Катрен" (г.Санкт- Мукалтин таблетки 50 мг 30 шт., банки (1), пачки А О "ABBA РУС" Россия 31020 от 21.01.2020 Петербург, пос.Шушары, картонные* Московское шоссе, д.177, корп.З, стр.1) №01И-135/20 ООО "Аптека на Боровой" (г.Санкт Диклофенак таблетки с пролонгированным ООО "Хемофарм" Россия 0270320 от 21.01.2020 Петербург, ул.Боровая, д.21, лит.А, высвобождением, покрытые пленочной ПОМ.1Н) оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И-135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 4860820 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, упаковки ячейковые контурные* Лексредства"
Д.17) №01И-135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Бисопролол Канон таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Канонфарма Россия 040520 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые продакшн"
Д .1 7 ) контурные (1), пачки картонные* № 01И -135/20 МУП "Фармация" (Мурманская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон Фарм" Россия 110718 от 21.01.2020 область, г.Кировск, просп.Ленина, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Д.17) контурные (1), пачки картонные* №01 И -135/20 ООО "Северо-западное управление Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 4640720 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" упаковки ячейковые контурные* Лексредства"
(г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, Д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, 16-22, 25) №01И-135/20 ООО "Северо-западное управление Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 231020 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" ячейковые контурные (2), пачки картонные* (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, 16-22, 25) №01 И-135/20 ООО "Северо-западное управление Пустырника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки ОАО "Флора Кавказа" Россия 110420 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" картонные* (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д. 14, лит.П, часть пом. 1Н, пом. 1-12, 16-22,25) №01 И-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Метформин Канон таблетки покрытые пленочной ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 4450520 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул.Домостроительная, д.4, корп.З, контурные (6), пачки картонные лит.В) №01И-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., АО "ПФК Обновление" Россия 100520 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Домостроительная, д.4, корп.З, картонные* лит.В) № 01И-135/20 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" филиал Бисопролол Велфарм таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия 150820 от 21.01.2020 "Протек-3" (г.Санкт-Петербург, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ул.Домостроительная, д.4, корп.З, ячейковые контурные (5), пачки картонные* лит.В) №01 И -135/20 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Метоклопрамид таблетки 10 мг 50 шт., блистеры Фармацевтический завод Польша 10519 от 21.01.2020 область, г.Псков, Рижский проси., (1), пачки картонные "ПОЛЬФАРМА" АО Д.31, пом.1013) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020120 от 21.01.2020 область, г. Волгоград, ячейковые контуфные (1), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 01И -135/20 ООО "АСТИ плюс" (Волгоградская Метопролол таблетки 25 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 030320 от 21.01.2020 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Краснополянская, д.74а (литер А, А1, А2, а-а!4)) № 01И -135/20 ООО "Сити-Фарм" (г.Санкт- Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной ООО "Тева" Россия 200520 от 21.01.2020 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки корп. 1, лит.А, пом. 11 -Н) картонные №01 И -135/20 СПб ГАСУСО Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ОАО "Борисовский завод Республика 4291219 от 21.01.2020 "Психоневрологический интернат ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №10" им.В.Г.Горденчука (г.Санкт- Петербург, ул.Коллонтай, д.36, лит.А) №01 И -135/20 ООО "Северо-западное управление Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО "МНПК Россия 3671119 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
(г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, картонные* Д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, 16-22, 25) №01И-135/20 ООО "Северо-западное управление Кларуктам® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 040420 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, картонные* 16-22, 25) №01 И-135/20 ООО "Северо-западное управление Кларуктам® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 161020 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки д.14, лит.П, часть пом.Ш, пом. 1-12, картонные* 16-22, 25) №01И-135/20 ООО "Северо-западное управление Кларуктам® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 130620 от 21.01.2020 оптовой медицинской торговли" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, ул.Чугунная, введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки д. 14, лит.П, часть пом. 1Н, пом. 1-12, картонные* 16-22, 25) № 01И-135/20 ЗАО "Нордбер-Трансфарм" (г.Санкт- Перекись водорода раствор для местного и ООО "ЮжФарм" Россия 110620 от 21.01.2020 Петербург, ул.Курская, Д.21, лит.А) наружного применения 3% 100 мл, флаконы* №01И-135/20 ЗАО "Нордбер-Трансфарм" (г.Санкт- Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые ОАО "Тюменский ХФЗ" Россия 2670620 от 21.01.2020 Петербург, ул.Курская, д.21, лит.А) кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Фармация" (Республика Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Вейшинг Китай 1190973032 от 21.01.2020 Коми, г.Ухта, пл.Комсомольская, Фармасеутикал Д.7/10) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.
№ 01И-135/20 ООО "Фармация" (Республика Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 181925 от 21.01.2020 Коми, г.Ухта, пл.Комсомольская, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд Д.7/10) №01И-135/20 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Метилурацил, субстанция* ООО "Исида" Россия 940817 от 21.01.2020 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, Д.38а)
- по проверенным показателям
he mn
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www. roszdravnadzor. ru Ut.03 dk № Ofy ~ h&y¥ 772
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 10л. в | экз.
ye т? р.
Ee of CL А.В. Самойлова
¢
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www. roszdravnadzor. ru Ut.03 dk № Ofy ~ h&y¥ 772
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 10л. в | экз.
ye т? р.
Ee of CL А.В. Самойлова
¢
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-284/22 от 17.03.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
