РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-158/22 от 15.02.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-158/22 от 15.02.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Гликлазид-СЗ" производства НАО "Северная звезда"

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004551-240519 (изменение № 2 от 19.05.2021, изменение № 3 от 27.09.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от
19.05.2021), утверждением 19.05.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 9 3 0 5 0 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств
Н а№ от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004551-240519 (изменение № 2 от 19.05.2021, изменение № 3 от 27.09.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.05.2021), утверждением 19.05.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10122.

А.В.Самойлова

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств
25.05. КЮ. № OLuU~ 168 / KK
На № от Е |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда»
Министерство здравоохранения ||

249305
|

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004551-240519 (изменение № 2 от 19.05.2021, изменение № 3 от 27.09.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.05.2021), утверждением 19.05.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10122.

ай Lacey А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-158/22 от 15.02.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи