Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения + ЕДЕРАЛЕНАИ СТУКА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
7710. ACOB № 0-70 3/ @8 лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10» серии 154062008 производства ДИ «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром» (Украина)’
требованиям НД 42-7718-04 по показателям «Описание», «Цветность», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель 7 ae ‚ Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04