Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
70.11 0008 MOL -FAH/OB лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» | | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Кармолис, капли (флаконы с пробкой-капельницей) 40 мл» серии 813063 производства «Доктор А.и Л/Шмидгалл» (Австрия) требованиям НД 42-7217-02, изм. № 1 по показателю «Количественное определение» (ментол, линалоол), указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и.
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и — фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07