РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-708/08 от 07.11.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-708/08 от 07.11.2008

Об изъятии не зарегистрированного препарата.

Министерство здравоохранения и Руководителям территориальных |

социального развития органов Росздравнадзора Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Руководителям органов
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И управления здравоохранения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектов Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
04 17 £00%» (И 5/28
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изъятии не зарегистрированного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о том, что в ходе следственных мероприятий, проведенных Следственным Комитетом при прокуратуре Иркутской области, было выявлено обращение на территории Российской Федерации не зарегистрированного в установленном порядке лекарственного препарата «Протуб-4 таблетки покрытые оболочкой».
Данный препарат поставлялся ОАО «Фармсинтез» (г. Иркутск) в учреждения здравоохранения Иркутской области в рамках регионального обеспечения противотуберкулезными препаратами.

По имеющимся сведениям, данный препарат мог быть поставлен ОАО «Фармсинтез» не только лечебным учреждениям Иркутской области, но также в Кемеровскую область, Приморский край и другие субъекты Российской Федерации.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и подготовке к передаче следствию в качестве вещественного доказательства.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04
ЦБНТИ Росздрава. Зак. 156/06

Скачать документ: Письмо 01И-708/08 от 07.11.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи