РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1746/21 от 29.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1746/21 от 29.12.2021

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,45 % 200мл, стерильный, бутылки стеклянные 193/194 Аптека ООО «Фармация-экстемпоре» Россия
Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий 3% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные 191/192 Аптека ООО «Фармация-экстемпоре» Россия
Фурацилин раствор для наружного применения, 0,02%, стерильный, 50 мл, бутылки стеклянные 188 Аптека ООО «Фармация-экстемпоре» Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 10 % 200мл, стерильный, бутылки стеклянные 195/196 Аптека ООО «Фармация-экстемпоре» Россия

О прекращении обращения серий лекарственных препаратов

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов; «Фурацилин, раствор для наружного применения, 0,02%, стерильный, 50 мл, бутылки стеклянные» серии 188, «Натрия гидрокарбонат, раствор для инфузий 3% 200 мл, стерильный, бутылки
стеклянные» серии 191/192, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 195/196, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,45% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 193/194 производства ООО «Фармация-экстемпоре» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным
требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партий лекарственных препаратов ООО «Фармация-экстемпоре» (Иркутская область, г. Ангарск, микрорайон 17а, стр. 29, пом. 1, 2).

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 4 8 2 9 2 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в С/
сфере здравоохранения На № ________________от ____________

Медицинские организации ^П рекращ ении обращения серий лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов; «Фурацилин, раствор для наружного применения, 0,02%, стерильный, 50 мл, бутылки стеклянные» серии 188, «Натрия гидрокарбонат, раствор для инфузий 3% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 191/192, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 195/196, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,45% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 193/194 производства ООО «Фармация-экстемпоре» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партий лекарственных препаратов ООО «Фармация-экстемпоре» (Иркутская область, г. Ангарск, микрорайон 17а, стр. 29, пом. 1, 2).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 84995780127

инистерство здравоохранения RIE
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Собъаитегобрящения (РОСЗДРАВНАДЗОР) s ae лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Фе е альной сл жбы ll Ha 3 B AG. tA. AOdL № ОГ ~ 17%6 bey дер у АЗОВ сфере здравоохранения На № от ми | Медицинские организации прекращении обращения
серий лекарственных препаратов Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов: «Фурацилин, раствор для наружного применения, 0,02%, стерильный, 50 мл, бутылки стеклянные» серии 188, «Натрия гидрокарбонат, раствор для инфузий 3% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 191/192, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 10% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 195/196, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,45% 200 мл, стерильный, бутылки стеклянные» серии 193/194 производства ООО «Фармация-экстемпоре» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партий лекарственных препаратов OOO «Фармация-экстемпоре» (Иркутская область, г. Ангарск, микрорайон 17а, стр. 29, пом. 1, 2).

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

„0.
(СС А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1746/21 от 29.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи