РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1712/21 от 23.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1712/21 от 23.12.2021

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621, макеты упаковок (изменение от 29.06.2021) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 2 от 29.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 751121.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2481:

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru • lA^oCY № С Р - / и 'f • / / ^ рЛ/

На № ______________ от _________________

Г П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Детравенол®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621, макеты упаковок (изменение от 29.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 29.06.2021).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 751121.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2481777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Су бъектам обр пе Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru
A3.1h. О № Ом « 1714 /fLf Ha Ne от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
® «Детравенол“ » производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621, макеты упаковок (изменение от 29.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 29.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии 751121.

р a oO ao he С. скс / А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1712/21 от 23.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи