РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2015/20 от 21.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2015/20 от 21.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23 ПИТ 2Q20 №
На№ от

о соответстви и лекарственны х средств требован и ям норм ати вн ой докум ентаци и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С ведения о лекарствен н ы х средствах, по р езу л ьтатам и сп ы тан и й которы х, п роведен н ы х в р ам к ах вы бороч н ого к о н тр о л я к а ч е ств а л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, Р осзд равн адзором п р и н я т о р еш ен и е о с о о т в е т с т в и и их к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с тв т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Анти-АнгинФ Формула, спрей для местного Херкель Б.В. Нидерланды 064130519;
от 16.07.2019 применения дозированный 25мл 100 доз, флаконы 049560319 (1). пачки картонные №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Анти-Ангин® Формула, таблетки для Херкель Б.В. Нидерланды 045440418;
от 16.07.2019 рассасывания 10шт., блистеры (2), пачки 042750418 картонные № 02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Антигриппин, таблетки шипучие для детей Натур Продукт Польша 02571218;
от 16.07.2019 250мг+-3мг+50мг 10шт.. пеналы (1). пачки- Фарма Сп. 3 о.о. 02120119 конверты №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Гастрацид®. таблетки жевательные 6шт.. Натур Продукт Польша 410010119;
от 16.07.2019 блистеры (2). пачки картонные Фарма Сп.з о.о. 410020519 №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Дилтиазем Ланнахер, таблетки Г.Л.Фарма ГмбХ Австрия 9С192А;
от 16.07.2019 пролонгированного действия, покрытые 9С193А пленочной оболочкой 90мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Конвулекс®. капли для приема внутрь ЗООмг/мл Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия 9D606A от 16.07.2019 100мл/ в комплекте с дозирующим устройством (1), пачки картонные №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Конвулекс®, таблетки пролонгированного Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия 9С112А;
от 16.07.2019 действия, покрытые пленочной оболочкой 300мг 9СПЗА 50шт., флаконы (1). пачки картонные №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Моноприл. таблетки 20мг 14шт., блистеры (2). Ай Си Эн Польфа Польша 80175036 от 16.07.2019 пачки картонные Жешув АО №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Сонапакс®. таблетки покрытые оболочкой 10мг Фармзавод Ельфа Польша 905261 от 16.07.2019 30шт., блистеры (2). пачки картонные АО.
№02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Флуоксетин Ланнахер. капсулы 20мг 10шт., Г.Л.Фарма ГмбХ Австрия 9В134А от 16.07.2019 блистеры (2), пачки картонные №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Холисал®, гель стоматологический 1Ог, тубы (1), Фармзавод Ельфа Польша 903021;
от 16.07.2019 пачки картонные А.О. 903241 №02-34535/19 ООО "ВАЛЕАНТ" Эвкалипт-М, таблетки для рассасывания Юшт., Херкель Б.В. Нидерланды 034840418;
от 16.07.2019 блистеры (2), пачки картонные 037640418

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23 OKT 20200 NM LV Y-LOLSAL0 Ha No от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
И
22
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
я : ef
с
принято решение о соответствии
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2015/20 от 21.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи