РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-81/20 от 17.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-81/20 от 17.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-81/20 от 17.01.2020
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дротаверин» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дротаверин» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия)
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат"Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская
биологическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данных серий препарата по показателю «Пирогенность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20. 12.2019 №01И-3057/19.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положении п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б47н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат"Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская
биологическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данных серий препарата по показателю «Пирогенность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20. 12.2019 №01И-3057/19.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положении п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б47н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2338014
Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАД ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) лекарственных средств РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору ■i^.o-f.koix:) № n - f u - ^ / / м в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Дротаверин» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая Органы управления фабрика» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат <<Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данных серий препарата по показателю «Пирогенность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20 122019 №01И-3057/19. Р U1 zw.iz.zuiy Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положении п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б47н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)
Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАД ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) лекарственных средств РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору ■i^.o-f.koix:) № n - f u - ^ / / м в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Дротаверин» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая Органы управления фабрика» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат <<Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данных серий препарата по показателю «Пирогенность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20 122019 №01И-3057/19. Р U1 zw.iz.zuiy Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положении п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б47н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)
|
Министерство здравоохранения | | | ||
Российской Федерации 2338014 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 17.01. ЛОКО № ОТ 8&4 / КЮ в сфере здравоохранения PO a OE Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации
средства «Дротаверин» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая Органы управления
фабрика» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Пирогенность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.12.2019 № 01И-3057/19.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)
Министерство здравоохранения | | | ||
Российской Федерации 2338014 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 17.01. ЛОКО № ОТ 8&4 / КЮ в сфере здравоохранения PO a OE Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации
средства «Дротаверин» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая Органы управления
фабрика» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серий 230618, 380618 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Пирогенность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.12.2019 № 01И-3057/19.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)
Скачать документ: Письмо 01И-81/20 от 17.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
