Письмо Росздравнадзора № 01И-2111/20 от 09.11.2020 Об отзыве из обращения
лекарственного средства «Апротекс»
производства ООО «Верофарм» (Россия) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя лекарственного средства "Апротекс" отозвать из обращения серии 150718, 160718, 170718, 180818, 190818, 200818, 210818, 221018, 231018, 241018, 251018, 261118, 271118, 281118, 291118, 301118, 311118, 321118, 331218, 341218, 351218, 10619, 20919, 40919, 50919, 61019, 71019, 81019, 91019, 101019, 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161119, 20220, 30320, 40420, 50620, '70620, 80620, 100720 производства ООО "Верофарм" (Россия). Причина отзыва - отсутствие в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска биотехнологических лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=30595