Министерство здравоохранения 2397530 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская ил. 4. стр, I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 3 о н т 2020 № Т ерриториальны е органы Н а№
Федеральной службы по надзору в от сфере здравоохранения
Реш ение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Цитрамон П» производства ОА О «ДА Л ЬХ И М Ф А РМ » (Россия) Органы управления на посерийный выборочны й контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 октября 2020 года лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2397530
~

23 OKT 2020 Ne OL4H- AOOS/AO Ha № OT
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
[ |

Решение о переводе лекарственного
средства «Цитрамон П» производства
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 октября 2020 года лекарственного средства «Цитрамон II, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цитрамон II, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного
средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85