РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2006/20 от 22.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2006/20 от 22.10.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2390568 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495)698 45 38; (495)698 15 74 22 ОПТ20гг N.. O ' ) ( / л м > £ /я о
На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Н а и м е н о в а н и е о р г а н и за ц и и , Н о м ер зад ан и я у которой о то б р ан ы о б р а зц ы Л ек а р с т в е н н о е с р е д с т в о П р о и зв о д и т е л ь С т р а н а п р -в а С ери и л е к а р ств ен н ы х с р е д с т в
№ 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " Б етм и га. т а б л е т к и п р о л о н г и р о в а н н о г о д ей ст в и я А вара СШ А/ 18F23/41 о т 15.07.2019 п о к р ы ты е п л ен о ч н о й о б о л о ч к о й 5 0 м г 10ш т., Ф арм асью тикал Н и д ер л ан д ы б л и ст ер ы (3 ), п ач ки к а р то н н ы е* Т е к н о л о д ж и с И н к ./
А с т е л л а с Ф ар м а Ю р о п Б.В.
№ 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " Везикар(В). т аб л ет к и п о к р ы т ы е п л е н о ч н о й А с т е л л а с Ф ар м а Н и д ер л ан д ы 18 К 2 2 /0 8 о т 15.07.2019 о б о л о ч к о й 10м г 10ш т.. б л и с т е р ы (3 ). п ач ки Ю р о п Б.В.
к ар то н н ы е № 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " С у п р а к с® . гр ан у л ы д л я п р и г о т о в л е н и я с у с п е н зи и Д ж а зи р а С ау д о в с к ая 383 о т 15.07.2019 д ля п р и е м а в н у тр ь 1 0 0 м г/5 м л . ф л а к о н ы 3 0 ,Зг- Ф арм асью тикал А равия/
3 5 ,Ог (1) / в к о м п л ек т е с л о ж к о й д о зи р о в о ч н о й , И н д а с т р и з/ Х и к м а И о р д ан и я п ач к и к а р т о н н ы е Ф арм асью тикалс № 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " С у п р а к с® , к а п с у л ы 4 0 0 м г 6 ш т .. б л и ст ер ы (1). Д ж а зи р а С ау д о в с к ая 394:
о т 15.07.2019 п ач к и к а р т о н н ы е Ф арм асью тикал А равия/ 395 И н д а с т р и з/ Х и к м а И о р д ан и я Ф арм асью тикалс № 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " Ф лем оклав С олю таб® , таблетки диспергируем ы е А с т е л л а с Ф ар м а Н и д ер л ан д ы 19В 04/62:
о т 15.07.2019 8 7 5 м г + 1 2 5 м г 7 ш т., б л и с т е р ы (2 ). п ач к и к а р т о н н ы е Ю р о п Б.В . 19В 05/62 № 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " Ф л е м о к с и н С о л ю т аб ® . т а б л е т к и д и с п е р г и р у е м ы е А с т е л л а с Ф ар м а Н и д ер л ан д ы 19В 0551;
о т 15.07 .2 0 1 9 1000м г 5 ш т ., б л и ст ер ы (4 ). п ач к и к а р т о н н ы е Ю р о п Б.В . 19В0651 № 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стел л ас Ф а р м а " Ф л е м о к с и н С о л ю т аб ® . т а б л е т к и д и с п е р г и р у е м ы е А с т е л л а с Ф ар м а Н и д ер л ан д ы 19А 01 /5 6 ;
о т 15.07 .2 0 1 9 5 0 0 м г 5 ш т ., б л и ст ер ы (4 ). п ач к и к а р т о н н ы е Ю р о п Б.В . 19 А 0 7 /5 9 № 0 5 -3 4 2 8 5 /1 9 А О "А стеллас Ф а р м а " Ф о сф а л ю г е л ь , гел ь д л я п р и е м а в н у т р ь 16г, Ф арм атис Ф р ан ц и я 928104:
о т 15.07 .2 0 1 9 п ак е т и к и [саш е] (2 0 ). п ач к и к а р т о н н ы е 928105
- п о п р о вер ен н ы м показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
22 OKT 2020 № 214/- 4006/40 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
И
Субъектам обращения лекарственных средств
=

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
da WV
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2006/20 от 22.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи