РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-73/19 от 11.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-73/19 от 11.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272889 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВН АД ЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
- ЧЛ / ¥На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № О С б /- 7 3 / / f f
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-10813/18 ОГБУЗ "Областная больница №2" Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Комбиотех НПК ЗАО Россия 182-1015 от 14.03.2018 (Иркутская область, Эхирит- суспензия для внутримышечного введения 0,5мл Булагатский район, пос.Усть- (10 доз), ампулы (10), пачки картонные Ордынский, ул.Кирова, д.41) № 05-42536/18 ГБУЗ КО "НСеМП" (Кемеровская Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 2мл, Эллара ООО Россия 071116 от 18.09.2018 область, г.Новокузнецк, пр.Бардина, ампулы с кольцом излома (5), упаковки Д.28) ячейковые контурные (5), пачки картонные* № 02-28562/18 ГБУЗ "Республиканский клинический Йопромид, раствор для инъекций 370мг йода/мл Новалек Индия NV0218IP375 от 26.06.2018 госпиталь ветеранов войн" 50мл, флаконы (10), коробки картонные (для Фармасьютикалс Пвт.
(Республика Башкортостан, г.Уфа, стационаров) Лтд ул.Тукаева, д.48) № 02-27585/18 АО "Научно-производственное КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная ФГУП"НПО Россия У75/
от 20.06.2018 объединение по медицинским концентрированная очищенная "Микроген" р-ль: Т020417 иммунобиологическим препаратам инактивированная, лиофилизат для Минздрава России "Микроген" в г.Уфа (Республика приготовления раствора для внутримышечного Башкортостан, г.Уфа, введения 1 доза, ампулы (5), пачки картонные ул.Новороссийская, д.105) № 05-32634/18 ГБУЗ "Городская поликлиника № 1" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Фармасинтез-Т юмень Россия 04440917 от 19.07.2018 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, бутылки полиэтиленовые ООО ул.Каландаришвили, д.27) № 02-5412/18 от ОГАУЗ "Иркутский городской Стерицеф®, порошок для приготовления раствора Ипка Лабораториз Индия РХ306020 07.02.2018 перинатальный центр" (Иркутская для внутривенного и внутримышечного введения Лтд область, г.Иркутск, ул.Сурикова, д.16) 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-38193/18 НУЗ "Дорожная клиническая больница Сультасин®, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 110418 от 23.08.2018 на ст.Новосибирск-Главный ОАО раствора для внутривенного и внутримышечного "РЖД" (Новосибирская область, введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки г.Новосибирск, Владимировский картонные спуск, д.2а)

* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2272889
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
ИЛ, СЯ № О - 74/1?
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-73/19 от 11.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи