Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Территориал ьные органы
Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ пр ASOP
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 РР. 4 DE BOTS № O FUL 2g PE, Y р Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития России в связи с выявлением поствакцинальных реакций принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, серии 1041110, производства ФГУП «НПО Микроген» Минздравсопразвития России (филиал НПО "Вирион" г.Томск).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 22.07.2008 № 01И-455/08 «О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Горелов К.В.
(499) 578 02 73