РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-71/12 от 03.02.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-71/12 от 03.02.2012

О разрешении обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ. Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 46 11 Управления Росздравнадзора по
03.04, ас mm 001-91 | bly субъектам Российской Федерации На № от |
——— Организации, осуществляющие Г о — экспертизу качества лекарственных —
| средств
О разрешении обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ‘на основании данных, представленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) о соответствии образцов лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия (регистрационное удостоверение Р №002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, а также архивных образцов серии 230511 и образцов субстанции Гепарина натриевая соль, производства «Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ko., Лтд», Китай, серий 01110104 и 01110101 требованиям нормативной документации по всем показателям качества не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата Гепарин ‚ (МНИ: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.
МЕ/мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, серии 230511. | |

Врио руководителя CE | Е.А. Тельнова
Д.А.Чижова (499) 578-02-63

Скачать документ: Письмо 04И-71/12 от 03.02.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи