РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-423/12 от 24.05.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-423/12 от 24.05.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-423/12 от 24.05.2012
Об отзыве лекарственного препарата
M-Enncrepcrao gapaBooxparreEEF s
coqtranbBoro pasBnrli Poccrficrofi (Deaepaqrln
oEAEPAJIbH.{E CJIy)IGA nO HA.[3Opy
B COEPE 3APA3OOXPAHEHI''fl. U
couHA;[bHoro PA3BHTUS
(POC3APABHA.U3OP)
c'tasr}rcKsr ru. 4, clp- I, Mooca,
,
JTeKapcTBeHHEIX CpeACTB
109074
Teae{or: (495) 698 45 38; 698 46
J_/-efJrr//
Cy6rercrr o6parqenlrx
ll
Ynpan.ueuur PocsApanua4aopa no
cy6bexTaM Pocctr
r*
Ha Ns
fi
crof
@eAepaqlrlr
Opranzsaquu, ocyqecrBJrrroque
gr(c[epTn3y KaqecrBa IeKapcTBeHHhrx
cpeAcTB,
06 or:nne rexapcrBexnoro trpenapara
Me4uqzucrne opfaur{3arlr,ra
Oprasu y[paBneur{t
3ApaBooxpaHenueu cy6rerPoccufi cxofi (Degeparlulr
@e4epaarnar cnyx6a rro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHr4r r4 coqlraJrbuoro
pa3,Bvrvfr nu$oprr.rrzpyer, qro B cB{3u c pa3BrrrlreM HexeJrarefib]rofi peaxquu npu
nplrMeHeHrir{ JreKapcrBeHHOrO npe[apara <20 wr/vn (avrryar,r) 2 v^r,, avrnytu (10), [ar{KH KapronubreD, cepuu 16612ll
[pol{3BoAcrBa PVrIIIp? urro pelreH[e o6 orsrrae ero r.r3 o6parqenur Ha Teppr.rroprau poccuficrof
(De4epaqun.
Poc:4panna4:op npeArraraer PVll npeAocraBr,rrb cBeAeuri{
o6 ulsstum n: o6paqennx yxa-aannofi cepur{ JreKapcrBenuoro [pe[apara,
@egepanrua.r cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr lr corlrd€urbroro
pa3Burris. npeAnaraer cy6rerrav o6parqeuu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rpoBecru
rlpoBepxy Hurwmra yKa3aurof cepl4r/r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa a rrpeAcraBrrrb B
reppatopr,ra;rruufi opraH Pocs4paruagsopa un(f opvaquro o6 H3.bfrTrrtr ee rr3
o6pauleHlls.
Tepput6praarurrv opraHaM Pocegpaanag:opa o6ecneqmr Konrponb sa
BrrtBJreHr{eM Ll ulbrrvreM rzs o6patqenur BbrrueyKa3aHxot cepuz rrerapcrBeHHofo
cpeAcrBa. O nponegennoft pa6o, e r,rH$opMr.rpoBarr Pocs4panna4sop.
Bpuo pytono4urelr
,{.A. llnr8 (499) s78 02 63
E.A.TerrHosa
coqtranbBoro pasBnrli Poccrficrofi (Deaepaqrln
oEAEPAJIbH.{E CJIy)IGA nO HA.[3Opy
B COEPE 3APA3OOXPAHEHI''fl. U
couHA;[bHoro PA3BHTUS
(POC3APABHA.U3OP)
c'tasr}rcKsr ru. 4, clp- I, Mooca,
,
JTeKapcTBeHHEIX CpeACTB
109074
Teae{or: (495) 698 45 38; 698 46
J_/-efJrr//
Cy6rercrr o6parqenlrx
ll
Ynpan.ueuur PocsApanua4aopa no
cy6bexTaM Pocctr
r*
Ha Ns
fi
crof
@eAepaqlrlr
Opranzsaquu, ocyqecrBJrrroque
gr(c[epTn3y KaqecrBa IeKapcTBeHHhrx
cpeAcTB,
06 or:nne rexapcrBexnoro trpenapara
Me4uqzucrne opfaur{3arlr,ra
Oprasu y[paBneur{t
3ApaBooxpaHenueu cy6rer
@e4epaarnar cnyx6a rro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHr4r r4 coqlraJrbuoro
pa3,Bvrvfr nu$oprr.rrzpyer, qro B cB{3u c pa3BrrrlreM HexeJrarefib]rofi peaxquu npu
nplrMeHeHrir{ JreKapcrBeHHOrO npe[apara <
[pol{3BoAcrBa PVrI
(De4epaqun.
Poc:4panna4:op npeArraraer PVll
o6 ulsstum n: o6paqennx yxa-aannofi cepur{ JreKapcrBenuoro [pe[apara,
@egepanrua.r cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr lr corlrd€urbroro
pa3Burris. npeAnaraer cy6rerrav o6parqeuu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rpoBecru
rlpoBepxy Hurwmra yKa3aurof cepl4r/r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa a rrpeAcraBrrrb B
reppatopr,ra;rruufi opraH Pocs4paruagsopa un(f opvaquro o6 H3.bfrTrrtr ee rr3
o6pauleHlls.
Tepput6praarurrv opraHaM Pocegpaanag:opa o6ecneqmr Konrponb sa
BrrtBJreHr{eM Ll ulbrrvreM rzs o6patqenur BbrrueyKa3aHxot cepuz rrerapcrBeHHofo
cpeAcrBa. O nponegennoft pa6o, e r,rH$opMr.rpoBarr Pocs4panna4sop.
Bpuo pytono4urelr
,{.A. llnr
E.A.TerrHosa
M-Enncrepcrao gapaBooxparreEEF s coqtranbBoro pasBnrli Poccrficrofi (Deaepaqrln oEAEPAJIbH.{E CJIy)IGA nO HA.[3Opy B COEPE 3APA3OOXPAHEHI''fl. U Cy6rercrr o6parqenlrx couHA;[bHoro PA3BHTUS JTeKapcTBeHHEIX CpeACTB (POC3APABHA.U3OP) c'tasr}rcKsr ru. 4, clp- I, Mooca, 109074 , Teae{or: (495) 698 45 38; 698 46 ll Ynpan.ueuur PocsApanua4aopa no cy6bexTaM Pocctr fi crof @eAepaqlrlr J_/-efJrr// r* Ha Ns Opranzsaquu, ocyqecrBJrrroque gr(c[epTn3y KaqecrBa IeKapcTBeHHhrx cpeAcTB,
06 or:nne rexapcrBexnoro trpenapara Me4uqzucrne opfaur{3arlr,ra
Oprasu y[paBneur{t 3ApaBooxpaHenueu cy6rer
@e4epaarnar cnyx6a rro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHr4r r4 coqlraJrbuoro pa3,Bvrvfr nu$oprr.rrzpyer, qro B cB{3u c pa3BrrrlreM HexeJrarefib]rofi peaxquu npu nplrMeHeHrir{ JreKapcrBeHHOrO npe[apara < Poc:4panna4:op npeArraraer PVll npeAocraBr,rrb cBeAeuri{
o6 ulsstum n: o6paqennx yxa-aannofi cepur{ JreKapcrBenuoro [pe[apara, @egepanrua.r cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr lr corlrd€urbroro pa3Burris. npeAnaraer cy6rerrav o6parqeuu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rpoBecru rlpoBepxy Hurwmra yKa3aurof cepl4r/r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa a rrpeAcraBrrrb B reppatopr,ra;rruufi opraH Pocs4paruagsopa un(f opvaquro o6 H3.bfrTrrtr ee rr3 o6pauleHlls.
Tepput6praarurrv opraHaM Pocegpaanag:opa o6ecneqmr Konrponb sa BrrtBJreHr{eM Ll ulbrrvreM rzs o6patqenur BbrrueyKa3aHxot cepuz rrerapcrBeHHofo cpeAcrBa. O nponegennoft pa6o, e r,rH$opMr.rpoBarr Pocs4panna4sop.
Bpuo pytono4urelr E.A.TerrHosa
,{.A. llnr
06 or:nne rexapcrBexnoro trpenapara Me4uqzucrne opfaur{3arlr,ra
Oprasu y[paBneur{t 3ApaBooxpaHenueu cy6rer
@e4epaarnar cnyx6a rro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHr4r r4 coqlraJrbuoro pa3,Bvrvfr nu$oprr.rrzpyer, qro B cB{3u c pa3BrrrlreM HexeJrarefib]rofi peaxquu npu nplrMeHeHrir{ JreKapcrBeHHOrO npe[apara <
o6 ulsstum n: o6paqennx yxa-aannofi cepur{ JreKapcrBenuoro [pe[apara, @egepanrua.r cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr lr corlrd€urbroro pa3Burris. npeAnaraer cy6rerrav o6parqeuu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rpoBecru rlpoBepxy Hurwmra yKa3aurof cepl4r/r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa a rrpeAcraBrrrb B reppatopr,ra;rruufi opraH Pocs4paruagsopa un(f opvaquro o6 H3.bfrTrrtr ee rr3 o6pauleHlls.
Tepput6praarurrv opraHaM Pocegpaanag:opa o6ecneqmr Konrponb sa BrrtBJreHr{eM Ll ulbrrvreM rzs o6patqenur BbrrueyKa3aHxot cepuz rrerapcrBeHHofo cpeAcrBa. O nponegennoft pa6o, e r,rH$opMr.rpoBarr Pocs4panna4sop.
Bpuo pytono4urelr E.A.TerrHosa
,{.A. llnr
Манистерство здравоохранения и.
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [~ ~|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъекты обращения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств {РОСЗДРАВНАДЗОР}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, [09074 ‚ Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации LY OF РО OV РЗ И
Ha № ar Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
Г. | SPegere
Об отзыве лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 1661211 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, производителем принято решение об отзыве его из обращения на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает РУП. «Белмедпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Е.А.Тельнова
Врио руководителя Е
Д.А. Чижова 8 (499) 578 02 63
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [~ ~|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъекты обращения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств {РОСЗДРАВНАДЗОР}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, [09074 ‚ Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации LY OF РО OV РЗ И
Ha № ar Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
Г. | SPegere
Об отзыве лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 1661211 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, производителем принято решение об отзыве его из обращения на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает РУП. «Белмедпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Е.А.Тельнова
Врио руководителя Е
Д.А. Чижова 8 (499) 578 02 63
Скачать документ: Письмо 04И-423/12 от 24.05.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
