РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-589/12 от 06.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-589/12 от 06.07.2012

О разрешении обращения лекарственного средства

W

MrnncrcpcTDo sApuoorpaEonHr
PoccllcKof Oeqcpaqnn

o EAEPAJIbHAn c.nyrKEA nO EA,[3OPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHUS
(PoG3APABHA.q3OP)
CraE Hcrrr lrn. 4, qp. l, Mocna, 109074
TcreooE: (495) 698 45 38; 698 46 l1

06_a/2aa_

Cy6temn o6pauleHr,rt
JreKapc'rBeHHbrx cpeAcTB

Ynpaueunr Pocr4panna4:opa no
cy6BeKraM Poccuftcrofi @egepaquu

HaJ$

Opranuaaquu, ocyulecrBnrrou1ue
3KclepTlr3y KarrecTBa IeKapcTBeHHbrx
cpeAcTB
O paspernenau o6pauleHrt
JIeKapcTBeHrroro cpeacTBa

MeAuquHcxue opraHr.r3arlriu

Opranu y[paBJreH]rt
3ApaBooxpaHeHueM cy6ceKToB
Poccuficrofi @eAepaqrau

@egepalrHar cnyN6a ro HaA:Jopy n cSepe 3.{paBooxpaHeHur Ha ocHoBaHur4
AaHHbrx, npeAcraBneHHsrx Poc:apaBHaA3opa (Karaucxr.ril
Sutuan) o coorBercrBr,ru apxuBHbrx oopa3uoB ireKapcrBeHHoro flpenapara DacrBop nrfl HH'beKIlHfi 100 r',tr.i rr,,r {aN.lnyilbr) I r.r.rr Ng I 0;' ggpr; 75101 0, 78 l0l()
npou3BoAcTBa OAO >, Poccu.a, a raxxe
o6pa3rloB cy6craHrlr.{}r , npon3BoAcrBa <.{raruvaH
@apvacrroruKarrc 3HA Kelrararc JluvureA>, vul.un, cepw 110LA80014 rpe6oeauuxlr
uopuarr.rruofi AoKyMeHTaqr{n no BceM noKa:}areJrrM Kar{ecrBa He Bo3paxaer nporr4B
AanbHefirxefi peaJru3arlrs JteKapcrBeHHoro [peflapara nutexqnfi 100 vr/rral (arr,rnynu) 2 rr,rn J\bl0> cepufi 751010, 781010 npousrogcrna OAO
nucbMoM Pocs4panna4r opa or 29 .03 .20 | 2 Ns} 4V-222 / 1 2.

Bpr,ro pyroroAr,rreJrt

A.A.qfixoBa
(499) 578-02-63

E.A. Tenrr*ona

W MrnncrcpcTDo sApuoorpaEonHr PoccllcKof Oeqcpaqnn o EAEPAJIbHAn c.nyrKEA nO EA,[3OPy B COEPE SAPABOOXPAHEHUS (PoG3APABHA.q3OP) Cy6temn o6pauleHr,rt JreKapc'rBeHHbrx cpeAcTB CraE Hcrrr lrn. 4, qp. l, Mocna, 109074 TcreooE: (495) 698 45 38; 698 46 l1 Ynpaueunr Pocr4panna4:opa no 06_a/2aa_ cy6BeKraM Poccuftcrofi @egepaquu HaJ$
Opranuaaquu, ocyulecrBnrrou1ue 3KclepTlr3y KarrecTBa IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB O paspernenau o6pauleHrt JIeKapcTBeHrroro cpeacTBa MeAuquHcxue opraHr.r3arlriu
Opranu y[paBJreH]rt 3ApaBooxpaHeHueM cy6ceKToB Poccuficrofi @eAepaqrau

@egepalrHar cnyN6a ro HaA:Jopy n cSepe 3.{paBooxpaHeHur Ha ocHoBaHur4 AaHHbrx, npeAcraBneHHsrx Poc:apaBHaA3opa (Karaucxr.ril Sutuan) o coorBercrBr,ru apxuBHbrx oopa3uoB ireKapcrBeHHoro flpenapara DacrBop nrfl HH'beKIlHfi 100 r',tr.i rr,,r {aN.lnyilbr) I r.r.rr Ng I 0;' ggpr; 75101 0, 78 l0l() npou3BoAcTBa OAO >, Poccu.a, a raxxe o6pa3rloB cy6craHrlr.{}r , npon3BoAcrBa <.{raruvaH @apvacrroruKarrc 3HA Kelrararc JluvureA>, vul.un, cepw 110LA80014 rpe6oeauuxlr uopuarr.rruofi AoKyMeHTaqr{n no BceM noKa:}areJrrM Kar{ecrBa He Bo3paxaer nporr4B AanbHefirxefi peaJru3arlrs JteKapcrBeHHoro [peflapara cepufi 751010, 781010 npousrogcrna OAO
Bpr,ro pyroroAr,rreJrt E.A. Tenrr*ona

A.A.qfixoBa (499) 578-02-63

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Управления Росздравнадзора по Ob. OF LOK №0 7 - DS 9/72 субъектам Российской Федерации
На № от Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных
средств
О разрешении обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, представленных ФГБУ «ИМИЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии архивных образцов лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серий 751010, 781016 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, а также образцов субстанции «Лидокаина гидрохлорид», производства «Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед», Индия, серии 110LAB0014 требованиям нормативной документации по всем показателям качества не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серий 751010, 781010 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, приостановленного ранее письмом Росздравнадзора от 29.03.2012 №04И-222/12.

Врио руководителя СА Е.А. Тельнова
Д.А.Чижова (499) 578-02-63

Скачать документ: Письмо 04И-589/12 от 06.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи