Субъекты обращения лекарственных средств
Министерстве здравоохранения и . надзора социального развития Российской Федерации ‚ Упр авления Росздрав 73 р но субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HO НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
02d ACIO Ne YL (3804/0 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На№ соо субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 350510 производства ОАО. «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю '«Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.11.2010 № 04H-1184/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обрашения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

и
„Врио. руководителя C2? wo | Е.А Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04