РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1305/10 от 17.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1305/10 от 17.12.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств -
МнныСтЕрство SApA BIO) ane | Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации № ри по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ‚ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) -! экспертизу качества.
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1
ИРИ ROW ve CHA ASCEL0 _ Медицинские организации
нам о Органы управления здравоохранением
а № {У w w TT субъектов Российской Федерации
Г 1
Об отзыве из обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Ист-Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства ` «Глюкоза, раствор для инфузий 5% (бутылки полиэтиленовые) 500 мл № 24 («Для стационаров»)» серии 291209 производства ЗАО «Ист-Фарм», в связи с его несоответствием требованиям ‘нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.12.2010 № 04И-1243/10. |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ист-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития преднагает субъектам обращения лекарственных средств»: провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя EBA — Е.А_Тельнова
C.A.Tapacosa 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-1305/10 от 17.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи