РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1306/10 от 17.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1306/10 от 17.12.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохрянения H Управления Росз дравнадзора НОО НИИ ИЕН по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | качества РОСЗДРАВНАДЗОР) г
. лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации
PE II. BOC № СУДЯ" HO |
Органы управления здравоохранением
Ha № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Крестьянское фермерское хозяйство «Кентавр» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г» серии 010709 производства ООО «Крестьянское фермерское хозяйство «Кентавр», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации но показателям: «Внешние признаки», «Содержание пожелтевщих, побуревших. и почерневших частей травы», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.05.2010 № 04И-446/10.

Росздравнадзор предлагает OOO «Крестьянское фермерское хозяйство «Кентавр» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарствённого препарата. 5
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального“
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. ,
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-1306/10 от 17.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи