Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохраненяя и социального разяятни Российской Федерации Управления Росздр авнадаори по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
АВООХРАНЕНИЯ И В с. OEE een CASE Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экслертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ИРИ HAC № СЗО На № от Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Пиносол, капли назальные (флакон- капельницы темного стекла) 10 мл» серии 3320710 производства «Зентива a.c.», Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного’ лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.11.2010 № 04И-1183/10. |

Росздравнадзор предлагает ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ‘и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06. "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
СА,Тарасова 698-43-04