Г |

Субъекты обращения лекарственных
средств Министерство здравоохранения и соцнального развития , о а Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО EASE экспертизу качества лекарственных
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств - 7879
РЕ р. № ИИ ТТИ Медицинские организации
На № от Органы управления
Г 1 здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении о Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного средства «Аллапинин®, субстанция-порошок 0,5 кг, банки темного стекла (1) - бумага оберточная» серий 130410, 140410, 150410, 160410 производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» (Россия), не отвечающего требованиям Р N000405/01-310507 по показателю «рН».
| Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере. здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.