РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1312/10 от 20.12.2010
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1312/10 от 20.12.2010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-1312/10 от 20.12.2010
Об отзыве из обрещения лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н | Управления Росздравнадзора CNEL LOD PIAS Hata es EROS EEDA по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ — качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: (495) 698 46 28; 698 46 11 Телефон (495) Медицинские организации
РЯ РО № 2 Er. Bai FO Органы управления здравоохранением
На № | от субъектов Ровонйнк Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Морон» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серии 9110041 производства «Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была’.
приостановлена письмами Росздравнадзора’ от: 12.07.2010 № 04И-678/10, 29:07.2010 °
№ `04И-751/10, 12.08:2010 № 04И-784/10, 06.09.2010 № 04И-865/10, (01.10.2010 № 04И-954/10, 04.10.2010 № 04И-960/10, 06.10.2010 № 04И-973/10, 18.10.2010 № 04И-1010/10, 03.11.2010 № 04И-1091/10, 03.11.2010 № 04И-1093/10, 19.11.2010 № 04И-1135/10, 30.11.2010 № 04И-1203/10, 30.11.2010 № 04И-1204/10, 08.12.2010 № 04И-1256/10. о
Росздравнадзор предлагает ООО «Морон» предоставить сведения об изъятии из.
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного | ©
препарата. ©.» |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
`Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04
Министерство здравоохранения н | Управления Росздравнадзора CNEL LOD PIAS Hata es EROS EEDA по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ — качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: (495) 698 46 28; 698 46 11 Телефон (495) Медицинские организации
РЯ РО № 2 Er. Bai FO Органы управления здравоохранением
На № | от субъектов Ровонйнк Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Морон» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серии 9110041 производства «Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была’.
приостановлена письмами Росздравнадзора’ от: 12.07.2010 № 04И-678/10, 29:07.2010 °
№ `04И-751/10, 12.08:2010 № 04И-784/10, 06.09.2010 № 04И-865/10, (01.10.2010 № 04И-954/10, 04.10.2010 № 04И-960/10, 06.10.2010 № 04И-973/10, 18.10.2010 № 04И-1010/10, 03.11.2010 № 04И-1091/10, 03.11.2010 № 04И-1093/10, 19.11.2010 № 04И-1135/10, 30.11.2010 № 04И-1203/10, 30.11.2010 № 04И-1204/10, 08.12.2010 № 04И-1256/10. о
Росздравнадзор предлагает ООО «Морон» предоставить сведения об изъятии из.
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного | ©
препарата. ©.» |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
`Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04
Скачать документ: Письмо 04И-1312/10 от 20.12.2010
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
