РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1317/10 от 20.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1317/10 от 20.12.2010

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

‹ - Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации BS №
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Асти (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Oth AOLO № ИА ИИД Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии |
лекарственного средства |

Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата `«Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (стрипы) № 10» серии PC1985 производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А», Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территории. г. ‚Санкт-Нетербурга и Ленинградской области ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1094/10. | |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата. | |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01ИЙ-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». | |

Врио руководителя (22 —— Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1317/10 от 20.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи