Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат для лечения приобретенного гипоталамического ожирения (ГО) — Imcivree (сетмеланотид/setmelanotide) у пациентов старше четырех лет. Его разработала американская биотехнологическая компания Rhythm Pharmaceuticals, сообщившая о решении ведомства в пресс-релизе.

Imcivree имитирует действие MC4R. В результате мозг получает мощный сигнал о насыщении, а организм начинает активнее тратить энергию.

Американский регулятор впервые зарегистрировал лекарство в 2020 году. Его использовали для борьбы с ожирением, вызванным мутациями генов POMC, PCSK1 или LEPR. Спустя два года в список показаний включен синдром Бардет—Бидля — редкая наследственная патология, связанная со сбоем в работе MC4R.

Основанием для регистрации третьего показания стали результаты III фазы клинических испытаний Transcend. Индекс массы тела (ИМТ) участников, которые получали Imcivree подкожно раз в день, снизился в среднем на 15,8%. В группе плацебо показатель, наоборот, вырос на 2,6%.

Rhythm не считает угрозой конкуренцию с популярными агонистами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) от корпораций Eli Lilly и Novo Nordisk, назначаемыми при диабете 2-го типа и ожирении. Как отмечается, благодаря росту интереса к теме избыточного веса увеличился уровень осведомленности медработников и пациентов. Это в свою очередь сыграло на руку производителю в его узком сегменте.