Минздрав России разработал изменения в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию РФ медизделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (утверждены постановлением правительства РФ № 1590 от 22.09.2021). Проект постановления проходит публичное обсуждение до 27 февраля.

Предлагается увеличить срок проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и приложенных к нему документах. Теперь Росздравнадзору на проверку отводится четыре рабочих дня вместо трех.

Также предлагается изменить процедуру внесения в реестр и уведомления заявителя. Сейчас решение о выдаче или отказе принимается по результатам проверки. Согласно изменениям, Росздравнадзор сначала будет принимать решение о выдаче или отказе, а затем в течение рабочего дня после принятия решения ведомство обязано внести запись в реестр и направить заявителю выписку из реестра в личный кабинет на портале Госуслуг.

Кроме того, разрешение становится бессрочным до момента фактического ввоза медизделия, на которое оно выдано (сейчас оно действует 30 дней).

В случае утверждения документ вступит в силу со дня официальной публикации.