Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата


image

07.07.2025 252

Из ГРЛС исключили РУ на пять лекарственных препаратов и одну фармсубстанцию. Среди них оригинальный противоэпилептический препарат «Эксалиеф» (МНН эсликарбазепин). Других препаратов с таким МНН в реестре нет.

Минздрав отменил государственную регистрацию пяти лекарственных средств и одной фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.

Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из реестра исключили РУ на препарат «Эксалиеф» (эсликарбазепин), предназначенный для лечения парциальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией и без нее. Других препаратов с таким МНН на рынке нет. Оригинальное лекарственное средство производит Eisai Europe. Впервые в России препарат был зарегистрирован в 2011 году.

Также отменена регистрация комбинированного препарата «Викс АнтиГрипп МАКС» (парацетамол + фенилэфрин), предназначенного для облегчения симптомов респираторных инфекций. На рынке осталось множество лекарственных средств с таким МНН и с добавлением других компонентов – аскорбиновой кислоты, кофеина, фенирамина и т.п.

Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на отечественный антибиотик «Арлет» (амоксициллин + клавулановая кислота), аторвастатин от Teva и назальный спрей «Викс Синекс» (МНН оксиметазолин). У всех есть аналоги на рынке.

Также отменена регистрации фармсубстанции «Иматиниба мезилат» (МНН иматиниб).

Оптовые цены на лекарственные препараты Прайс-лист

Публикации