В ходе исследования, в котором препарат сравнивался с существующими на рынке аналогами, не была достигнута главная контрольная точка, что ставит под сомнение его эффективность и может привести к отзыву ускоренного одобрения со стороны FDA.

Согласно информации, опубликованной на сайте GSK, Blenrep не достиг первичной конечной точки по показателю «выживаемость без прогрессирования» у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Этот показатель отражает период времени, в течение которого пациент живет с болезнью, и его состояние не ухудшается после лечения. В исследовании препарат сравнивался с комбинацией помалидомида и низких доз стероида дексаметазона, которые уже зарекомендовали себя на рынке. Помалидомид был разработан компанией Celgene, ныне частью Bristol-Myers Squibb, и был одобрен в 2013 году для лечения множественной миеломы.

Данные испытания, получившие название DREAMM-3, могут серьезно повлиять на дальнейшую судьбу Blenrep, отмечают аналитики JPMorgan. Препарат был одобрен в США в 2020 году по ускоренной процедуре и предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые уже прошли не менее четырех курсов лечения.

Онкология является одним из ключевых направлений деятельности GSK, и результаты последних испытаний оказали негативное влияние на стоимость акций компании, которые упали на 3% после объявления новостей. GSK подтвердила, что данные испытаний будут переданы в соответствующие органы здравоохранения для дальнейшего анализа.