Эти препараты, используемые для лечения хронических воспалительных заболеваний, могут представлять опасность для курильщиков и людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Комитет по безопасности EMA выпустил новое руководство, в котором указаны категории пациентов, для которых использование JAK-ингибиторов может быть небезопасным. В группу риска попадают люди старше 65 лет, а также те, кто курил или имеет предрасположенность к сердечным заболеваниям и раку. Кроме того, особое внимание уделяется пациентам с риском образования тромбов в легких и глубоких венах, которым рекомендуется принимать более низкие дозы препаратов.

Под ограничения попадают такие препараты, как Cibinqo и Xeljanz от Pfizer, Jyseleca от Galapagos (не одобрен в США), «Олумиант» от Eli Lilly и «Ранвэк» от AbbVie. Руководство компании AbbVie, в свою очередь, заявило на недавнем мероприятии, что не ожидает значительного влияния этих ограничений на продажи. Однако аналитики SVB Leerink предполагают, что изменения могут снизить потенциал продаж «Ранвэк».

Безопасность ряда ингибиторов JAK начала проверяться с февраля 2022 года. Это решение было принято спустя более года после того, как FDA пришло к выводу о повышенном риске серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт и инсульт, а также рака и тромбообразования при использовании Xeljanz. В результате на этикетки Xeljanz, «Олумиант» и «Ранвэк» были добавлены предупреждения о данных рисках.

Европейские регулирующие органы ссылаются на данные исследования Xeljanz и предварительные результаты обсервационного исследования «Олумианта» в качестве обоснования своего решения.