Этот шаг стал возможен после того, как Госдума одобрила соответствующий законопроект, позволяющий ведомству запрашивать информацию из регистрационного досье.

Приказ, опубликованный на официальном портале правовой информации, устанавливает порядок межведомственного взаимодействия между двумя министерствами. Это необходимо для лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Согласно новому порядку, Минпромторг будет направлять в Минздрав запросы, в которых будут указаны полное наименование производителя, наименование препарата, адрес производственной площадки, реквизиты регистрационного удостоверения и перечень запрашиваемых документов. Эти данные будут необходимы для выполнения требований статьи 18 ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

После получения запроса Минздрав обязан зарегистрировать его и направить на рассмотрение в Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. После проверки запрос будет перенаправлен в НЦЭСМП, который предоставит запрашиваемые сведения и документы Минздраву.

Инициатива предоставить доступ Минпромторгу к коммерческой тайне была выдвинута правительством в апреле. В рамках этой инициативы предполагалось внести изменения в федеральные законы «О коммерческой тайне» и «Об обращении лекарственных средств». В июле Госдума приняла законопроект в третьем окончательном чтении, что позволило реализовать данную инициативу.