Объем рынка новых препаратов составил свыше 10 миллиардов рублей, что стало рекордным показателем за последние годы. По данным компании AlphaRM, на рынок было выведено 43 препарата с новыми МНН, ранее не зарегистрированных в России, что в натуральном выражении эквивалентно около 385,5 тысяч упаковок.

В условиях пандемии COVID-19 значительная часть новых лекарств была выведена на рынок в соответствии с постановлением правительства, что позволило ускорить процесс регистрации препаратов. Лекарства, которые обращались на рынке в прошлом году, но не прошли регистрацию, рассматриваются отдельно. Закупки таких препаратов по специальным разрешениям являются неординарным явлением и не считаются полноценными лончами.

В общем, в 2021 году на российском фармрынке зарегистрировано 66 новых МНН, из которых 23 препарата не имеют регистрации, а 43 МНН были одобрены. Объем рынка всех новых препаратов, включая незарегистрированные, составил около 512 тысяч упаковок на сумму более 17 миллиардов рублей. Более 60% от этой суммы, или 10 миллиардов рублей, приходится на зарегистрированные лекарства.

Среди сегментов рынка наблюдается высокая доля новинок в госсекторе, где максимальная доля составляет 88,7% в стоимостном выражении. В госпитальном секторе доля лончей составляет всего 7,9% в рублях, но количество новинок здесь равно 29. Аптечный рынок, хотя и занимает лишь 2,1% в стоимостном выражении, по количеству лончей превосходит другие сегменты, выпустив 30 новых лекарств.

Средняя стоимость упаковки новых препаратов, выведенных на рынок в 2021 году, составила около 26 тысяч рублей. Цены варьируются: стоимость одной упаковки некоторых препаратов превышает 1 миллион рублей, в то время как есть и лекарства в ценовом диапазоне от 200 до 1000 рублей. Одним из самых дорогих новинок стал противоопухолевый препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы – «Полайви», а также препарат для лечения наследственного ангионевротического отека «Такзайро», цена которого составила 1,1 миллиона рублей за упаковку.

Максимальное количество новых препаратов представлено в ценовом диапазоне от 1 до 10 тысяч рублей – 16 МНН. В диапазонах от 200 до 1000 рублей и от 10 до 50 тысяч рублей представлено по 8 МНН. Львиная доля новинок (83,9% в стоимостном выражении) принадлежит группе M5 – прочие препараты для лечения нарушений опорно-двигательного аппарата, в частности, препарату рисдиплам от компании Roche. На втором месте находится группа J6 – иммунные сыворотки и гамма-глобулины, включая препарат против COVID-19.