Подписанный им федеральный закон № 382-ФЗ от 29 ноября 2021 года уже размещен на официальном портале правовой информации.

В соответствии с новыми правилами, размер пошлины за проведение экспертизы документов для клинических исследований увеличивается с 110 тысяч до 135 тысяч рублей. Экспертиза для орфанных препаратов, которые могут быть рассмотрены для государственной регистрации, составит 420 тысяч рублей вместо прежних 25 тысяч. Также стоимость подтверждения государственной регистрации препаратов теперь составит 172 тысячи рублей, что выше предыдущих 145 тысяч. Экспертиза документов для пострегистрационных клинических испытаний вырастет до 135 тысяч рублей, вместо 60 тысяч.

Фармацевтические ассоциации ранее обращались к депутатам Госдумы, а также в кабмин, указывая на необходимость обоснования повышения пошлин. Они отмечали, что новые размеры госпошлин создадут дополнительную нагрузку на отрасль, сопоставимую с расходами на получение криптокодов для маркировки. Ассоциации предлагали применять метод накопленной инфляции для индексации пошлин, однако их предложения не были учтены.

Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам Андрей Епишин, представляя изменения сенаторам, сообщил, что они принимаются в целях увеличения поступления доходов в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации.