Это решение было принято на заседании правительства 14 октября. Также служба сможет приостанавливать или запрещать применение недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медизделий.

Внесенные изменения в положение о Росздравнадзоре значительно расширяют полномочия этой организации. Теперь Росздравнадзор будет наделен правом выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Кроме того, служба сможет осуществлять регистрационные процедуры в отношении медизделий в соответствии с установленными правилами.

Также Росздравнадзор будет выдавать разрешения на проведение клинических испытаний медизделий и организовывать оценку заявлений на такие испытания. Важным аспектом новых полномочий станет мониторинг безопасности, качества и эффективности медизделий, а также представление информации о неблагоприятных событиях, связанных с ними.

Кроме того, Росздравнадзор сможет принимать меры по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, которые представляют опасность для здоровья людей, а также изымать их из обращения на территории Российской Федерации. Эти изменения направлены на улучшение контроля за качеством медицинских изделий и защиту здоровья граждан.