Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оценила риски организаций, занимающихся деятельностью по обороту медицинских изделий, с целью проведения планового контроля. Согласно обновленным данным, прирост категории среднего риска по сравнению с прошлым годом составил 55%.

В приказе службы от 17 сентября № 8809 утверждены обновленные списки рисков для организаций, занимающихся обращением медицинских изделий. В перечень субъектов, подлежащих плановому контролю Росздравнадзора, вошли 6439 организаций, включая больницы, склады и заводы по производству медицинских изделий. В аналогичном списке за прошлый год было 5970 организаций.

Наибольшее увеличение числа компаний произошло в категории среднего риска, где количество организаций возросло на 55% — с 1042 до 1618. Чуть меньше, на 32%, увеличилось число организаций со значительным риском. В то же время в категории умеренного риска наблюдается снижение на 4% — с 4681 до 4495 субъектов. Для организаций, относящихся к категории среднего риска, период между плановыми проверками составляет шесть лет.

Организации со значительным риском будут подвергаться проверкам чаще — каждые четыре года. В то же время организации, не вошедшие в обновленные списки, были оценены как низкорисковые, и для них плановый контроль не проводится.

Перераспределение организаций было осуществлено на основании критериев, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 года № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий». Это постановление отменило предыдущее положение о госконтроле при переходе на новую систему проверок. В рамках нового положения большинство критериев для оценки риска осталось прежними, за исключением деятельности медицинских организаций. В середине августа служба также обновила критерии риска для аптек и фармацевтических складов при обращении лекарственных средств.