Этот запрос стал результатом исследования препарата Xeljanz от Pfizer, который продемонстрировал значительные побочные эффекты.

Регулирующий орган США в области лекарственных средств, FDA, направил запрос фармкомпаниям о необходимости включения информации о рисках, связанных с ингибиторами JAK. Эти препараты, такие как Xeljanz, блокируют ферменты, известные как Янус-киназы, и применяются для лечения аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит и язвенный колит.

FDA ранее провело обзор препарата Xeljanz после первых результатов испытаний, которые показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Запрос к фармкомпаниям основан на этих данных. Кроме того, FDA отметило, что препараты «Олумиант» от Eli Lilly и «Ранвэк» от AbbVie имеют схожие механизмы действия и могут нести аналогичные риски для здоровья пациентов.

В компании Pfizer заявили, что новое предупреждение поможет медицинским работникам лучше понять профиль риска и пользы препарата Xeljanz. Eli Lilly выразила уверенность в положительном профиле пользы и риска своего препарата «Олумиант», основываясь на доступных данных. AbbVie не предоставила комментариев по этому вопросу.

На фоне этих новостей акции компании AbbVie упали на 7%, в то время как акции Pfizer и Eli Lilly снизились еще больше. FDA в настоящее время рассматривает заявку AbbVie на расширенное применение препарата «Ранвэк» для лечения активного псориатического артрита, атопического дерматита и анкилозирующего спондилита. Аналитик Mizuho Вамил Диван отметил, что инвесторы оценивают худший сценарий для «Ранвэк», что также отразилось на падении акций компании.

FDA также сообщило, что ингибиторы JAK, такие как Jakafi от Incyte и Inrebic от Bristol Myers Squibb, не нуждаются в предупреждениях, так как они не одобрены для лечения воспалительных заболеваний.