Разрешение на исследование было выдано компании «Отисифарм», которая является разработчиком данного препарата. Соответствующий документ размещен на официальном сайте Минздрава.

В рамках исследования участие примут амбулаторные пациенты, страдающие легкими формами коронавирусной инфекции. Исследование будет проводиться по двойному слепому методу, что означает, что часть участников получит сам препарат, а другая группа — плацебо. Это позволит более точно оценить эффективность «Арбидол Максимум» в сравнении с неактивным веществом.

Препарат «Арбидол Максимум» был зарегистрирован в 2014 году под регистрационным номером № ЛП-002690. Права на него принадлежат компании АО «Отисифарм», которая входит в состав группы компаний «Фармстандарт». Несмотря на то, что препарат существует на рынке уже несколько лет, в декабре прошлого года Центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава отказал в ускоренной регистрации аналога умифеновира. Основной причиной отказа стало отсутствие клинических исследований, подтверждающих эффективность действующего вещества в лечении COVID-19.

Эксперты также отметили, что в инструкциях по медицинскому применению «Арбидол Максимум» не было указано показаний для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. Однако в январе 2021 года в инструкцию препарата были внесены данные о его специфической активности против вируса SARS-CoV-2, полученные в ходе лабораторных исследований. Это обстоятельство может оказать влияние на результаты текущего клинического исследования и его дальнейшую оценку в контексте борьбы с пандемией.