Это решение стало важной вехой в борьбе с пандемией, так как вакцина теперь будет реализовываться под названием Comirnaty для пациентов от 16 лет. Для детей в возрасте от 12 до 15 лет вакцина продолжит использоваться в рамках экстренного разрешения на применение.

Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок отметила, что одобрение вакцины гарантирует высокие стандарты безопасности, эффективности и качества производства. С момента начала вакцинации 11 декабря 2020 года препарат был доступен в рамках экстренного разрешения для лиц от 16 лет и старше, а с 10 мая 2021 года разрешение было расширено на более молодую возрастную группу.

На сайте FDA указано, что разрешение на экстренное использование (EUA) позволяет применять медицинские продукты в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. При этом агентство должно удостовериться, что преимущества продукта перевешивают риски, связанные с его использованием.

Анализ данных для утверждения вакцины включал информацию о примерно 20 тысячах участников, получивших препарат, и 20 тысячах, получивших плацебо. Участники не проявляли признаков COVID-19 в течение недели после получения второй дозы. Безопасность вакцины Comirnaty оценивалась также на группе из 22 тысяч человек.

По данным Reuters, более 204 миллионов человек в США уже получили вакцину Pfizer.