В июле текущего года компании получили разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение этих исследований. Совместная разработка направлена на решение проблемы тромбозов в кардиологии и реализуется при поддержке Минпромторга РФ в рамках государственной программы «Фарма 2020» и инновационного центра «Сколково».

По информации компании «Органика», данный препарат представляет собой первый в своем классе антитромботический медикамент, который воздействует на новую молекулярную мишень – растворимую гуанилатциклазу. Это открывает новые перспективы для профилактики и лечения тромбозов. Исследования уже начались в медицинских центрах Томска, Кемерово и Новосибирска, а на заключительной III фазе они будут продолжены и в других городах страны.

Работы II фазы клинических исследований должны быть завершены до конца 2022 года. Параллельно с этим ведутся доклинические исследования, которые раскрывают новые направления применения препарата. Одним из таких направлений является лечение и реабилитация пациентов с COVID-19, поскольку вирус может вызывать тромбозы сосудов легких и других жизненно важных органов, что приводит к серьезным последствиям.

Томские ученые сообщают, что разрабатываемый препарат может ограничивать развитие эндотелиальной дисфункции, что является первичным этапом в патогенезе не только тромботических поражений, но и нарушений в работе большинства систем поддержания гомеостаза организма. Ведется подготовка к клиническим исследованиям препарата по этому показанию, в том числе и у пациентов с COVID-19.

Кроме того, готовится промышленное производство нового лекарства на химико-фармацевтическом предприятии АО «Органика» в Новокузнецке. Представители компании подчеркивают, что это уникальный случай, когда на отечественном предприятии будет осуществляться не только конечный этап наработки лекарственной формы инновационного препарата, но и синтез фармацевтической субстанции из доступного сырья. Вывод препарата на рынок запланирован на 2025 год.