Директор "Вектора" Ринат Максютов объяснил необходимость создания вакцины "ЭпиВакКорона-Н" и ожидаемую регистрацию в конце августа


image

17.08.2021 8398

Директор центра Ринат Максютов сообщил, что регистрация вакцины ожидается в конце августа.

По словам Максютова, основная проблема заключалась в том, что третий пептид синтезировался в значительно меньших количествах по сравнению с первыми двумя при тех же условиях производства. Это ограничивало возможности по количеству выпускаемых доз. В результате, «Вектор» смог достичь лишь 1 миллиона доз в месяц. Однако при попытке соединить второй и третий пептиды такая проблема не возникла.

Компания обратилась в Министерство здравоохранения России с запросом на проведение ускоренных испытаний, учитывая, что пептиды и белок-носитель в «ЭпиВакКорона-Н» остались прежними. Максютов отметил, что в Российской Федерации действуют строгие законодательные нормы, и в связи с изменением производственного цикла необходимо провести полный цикл исследований, включая доклинические и клинические испытания.

В рамках клинических испытаний были набраны три группы добровольцев по 75 человек. Первая группа получила двукратную вакцинацию с интервалом в 21 день, вторая группа была вакцинирована трижды, а третья группа получила уже зарегистрированную вакцину «ЭпиВакКорону». Документы на регистрацию новой вакцины «ЭпиВакКорона-Н» были поданы в Минздрав 28 июня, и, как ожидается, регистрация состоится в конце августа.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости