Ранее данная вакцина предназначалась исключительно для профилактики заболеваний у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Расширение возрастных показаний стало возможным благодаря результатам клинического исследования с участием здоровых детей.

Одобрение вакцины отражено в регистрационном досье, а актуализированная инструкция по её медицинскому применению опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Исследование III фазы проводилось в пяти клинических центрах на территории России, включая Сеченовский университет и Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова. В нем приняли участие 402 здоровых ребенка обоих полов.

Расширение возрастных показаний на детскую группу является значимым шагом к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок. Представители компании «Нанолек» отметили, что возможность применения вакцины с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике. Это позволяет формировать защиту до начала возможного контакта с инфекцией, что, в свою очередь, способствует снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки и другие онкологические нозологии.

Генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов сообщил, что первые серии вакцины «Цегардекс» находятся в производстве, а поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Компания планирует поэтапно наращивать производственные мощности для обеспечения поставок вакцины в рамках Национального календаря профилактических прививок, начиная с 2027 года. Ожидается, что выход на объем свыше 3 миллионов доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения.

Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года была утверждена Распоряжением Правительства РФ. Согласно этому плану, в Национальный календарь профилактических прививок должны были быть включены вакцины от ротавирусной инфекции в 2022 году, ветряной оспы и ВПЧ — в 2024-м, а менингококковой инфекции — в 2025 году. Однако фактическое выполнение этого плана откладывается, и новая предполагаемая дата расширения календаря за счет вакцины против ВПЧ — 2027 год.