Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила систему лицензионного контроля фармацевтической деятельности и утвердила новые формы оценочных листов для федеральных аптечных сетей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами. Соответствующие изменения закреплены приказом № 5705, который был подписан 19 ноября 2025 года. Документ официально вступит в силу 3 января 2026 года и будет применяться до 1 сентября 2028 года.

Одним из ключевых нововведений является включение в чек-листы обязательных вопросов о размещении и актуальности сведений об организации и её сотрудниках в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Инспекторы будут проверять полноту и достоверность данных, что, в свою очередь, усилит контроль за квалификацией персонала и повысит прозрачность работы участников фармацевтического рынка.

Перечень контрольных вопросов для оптовых компаний также был расширен. Особое внимание при проверках будет уделяться соблюдению условий хранения и транспортировки лекарственных препаратов. В обновлённых оценочных листах закреплены требования о наличии планов технического обслуживания оборудования, влияющего на качество хранения и реализации лекарств. Кроме того, будут проверяться соблюдение установленного температурного режима при перевозке препаратов, а также регулярная поверка, калибровка и техническое обслуживание измерительных приборов и транспортных средств.

Для федеральных аптек введены дополнительные показатели оценки. При проверках будет запрашиваться информация о наличии специального образования у сотрудников, занимающихся изготовлением радиофармацевтических лекарственных препаратов. Эти меры направлены на повышение качества и безопасности фармацевтической деятельности в стране.

Ссылка на приказ доступна на официальном сайте Росздравнадзора.